Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB : OTLC), en collaboration avec Sapu Nano, a annoncé la publication d'une étude évaluée par des pairs dans Biomedicines détaillant les données précliniques soutenant Sapu003, sa formulation intraveineuse Deciparticle d'évérolimus. La publication décrit l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion (ADME), la pharmacocinétique, la distribution tissulaire, la toxicologie GLP et les données de fabrication cGMP du programme, soutenant l'évaluation clinique de phase 1 en cours de Sapu003 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
Selon la société, la formulation est conçue pour surmonter les limitations pharmacocinétiques associées à l'évérolimus oral tout en préservant le profil métabolique du médicament. Les résultats publiés décrivent également une exposition gastro-intestinale réduite par rapport à l'évérolimus oral, l'absence de pathologie gastrique liée au traitement dans les études de toxicologie GLP à doses répétées, et le développement réussi d'un procédé de fabrication cGMP reproductible adapté à la production clinique. La société a déclaré que le dossier préclinique complet soutient le développement clinique continu de Sapu003 et valide davantage sa plateforme Deciparticle pour transformer les thérapeutiques hydrophobes en médicaments intraveineux.
Les implications de cette annonce sont significatives pour les patients atteints de tumeurs solides avancées qui pourraient bénéficier d'une meilleure administration du médicament et de réductions des effets secondaires gastro-intestinaux. L'évérolimus oral est connu pour ses limitations pharmacocinétiques et sa toxicité gastro-intestinale ; la formulation intraveineuse de Sapu003 pourrait offrir une option thérapeutique plus tolérable et plus efficace. Pour l'industrie biopharmaceutique, la plateforme Deciparticle représente une nouvelle approche pour reformuler des médicaments hydrophobes, permettant potentiellement le développement de versions intraveineuses d'autres thérapeutiques orales.
Oncotelic Therapeutics est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur les produits d'oncologie et d'immunothérapie, répondant aux cancers à besoins non satisfaits élevés et aux indications pédiatriques rares. Le pipeline de la société comprend des candidats médicaments détenus directement et ceux développés par le biais de coentreprises. Oncotelic développe également PDAOAI, sa plateforme d'IA propriétaire pour la découverte de médicaments, l'automatisation de laboratoire et la fabrication cGMP assistée par IA. La relation avec SAPU Bio, une installation de fabrication cGMP stérile injectable OEB-5, soutient la plateforme et les travaux de développement conjoints en cours avec TechForce Robotics.
Le communiqué de presse complet est disponible sur https://ibn.fm/hocuZ. Pour plus d'informations sur Oncotelic Therapeutics, visitez www.oncotelic.com.
