Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ : TNXP) a annoncé la présentation des données de phase 1 et décrit les plans d'une étude adaptative de phase 2 sur le terrain pour TNX-4800, un candidat anticorps monoclonal à action prolongée pour la prévention de la maladie de Lyme. La société prévoit de lancer l'étude de phase 2 au premier semestre 2027, sous réserve d'un accord avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
TNX-4800 est conçu pour cibler Borrelia burgdorferi, la bactérie responsable de la maladie de Lyme, et vise à offrir une protection prolongée pendant la saison des tiques. Le candidat a été licencié auprès de l'UMass Chan Medical School. Tonix a souligné les avantages potentiels de TNX-4800 par rapport aux approches vaccinales traditionnelles, notant qu'il n'existe actuellement aucune option prophylactique approuvée contre la maladie de Lyme aux États-Unis.
Les données de phase 1, présentées lors d'une conférence scientifique, confirment le profil de sécurité et pharmacocinétique de TNX-4800. La société estime qu'une approche par anticorps monoclonal pourrait offrir une protection rapide et durable, particulièrement bénéfique pour les personnes à haut risque d'exposition aux tiques. L'étude de phase 2 prévue devrait être un essai sur le terrain évaluant l'efficacité de TNX-4800 à prévenir la maladie de Lyme dans les zones endémiques.
Tonix Pharmaceuticals est une société de biotechnologie entièrement intégrée, au stade commercial, axée sur les traitements du système nerveux central (SNC) et de l'immunologie dans des domaines à fort besoin médical non satisfait. Le médicament phare récemment approuvé de la société, TONMYA (comprimés sublinguaux de chlorhydrate de cyclobenzaprine 2,8 mg), est le premier nouveau traitement de la fibromyalgie depuis plus de 15 ans. L'infrastructure commerciale de Tonix dans le SNC soutient également ses produits commercialisés pour la migraine aiguë, notamment Zembrace SymTouch et Tosymra.
La société fait progresser un pipeline de programmes d'immunologie, dont TNX-4800 pour la prophylaxie de la maladie de Lyme et TNX-1500, un inhibiteur de troisième génération du ligand CD40 pour la prévention du rejet de greffe rénale. Les candidats au développement de produits de Tonix sont des médicaments ou des produits biologiques expérimentaux ; leur efficacité et leur sécurité n'ont pas été établies et ils n'ont été approuvés pour aucune indication.
L'annonce des données de phase 1 et de l'étude de phase 2 prévue pour TNX-4800 représente une étape importante vers la satisfaction du besoin médical non satisfait en matière de prévention de la maladie de Lyme. En l'absence d'options prophylactiques actuellement approuvées aux États-Unis, un anticorps monoclonal efficace pourrait fournir un nouvel outil pour les populations à risque. Le résultat de l'étude de phase 2 sera suivi de près par la communauté médicale et les investisseurs.
Pour plus d'informations sur Tonix Pharmaceuticals et son pipeline, visitez la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/TNXP.
