NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC), un développeur de médicaments antiviraux en phase clinique, a enregistré son essai clinique de phase II évaluant les gommes orales NV-387 comme traitement contre le virus Ebola de Bundibugyo et d'autres virus Ebola en République démocratique du Congo (RDC). L'essai est désormais répertorié dans le registre panafricain des essais cliniques sous le numéro d'identification PACTR202608748555077, selon une annonce de la société.
La société avait précédemment obtenu l'approbation réglementaire locale de l'ACOREP pour lancer l'essai. NanoViricides a confirmé que le NV-387 a été livré sur le site d'essai clinique dans la province de l'Ituri, avec une première administration aux patients prévue dans une à deux semaines, sauf obstacles liés à l'épidémie. La conception adaptative de l'essai commencera par une phase d'introduction de sécurité et de dose à un seul bras, suivie d'une évaluation randomisée, contrôlée et en ouvert de l'efficacité.
Le NV-387 est un antiviral oral à large spectre conçu pour imiter les caractéristiques de l'hôte nécessaires à l'infection par les virus. Il est également évalué dans un essai clinique de phase II distinct contre le Mpox en RDC. Ce candidat médicament représente une nouvelle approche de la thérapie antivirale, tirant parti de la plateforme nanomédicale propriétaire de NanoViricides, qui utilise des nanomatériaux spécialement conçus pour cibler et neutraliser les virus.
Ce développement est significatif car les virus Ebola, y compris la souche Bundibugyo, continuent de constituer de graves menaces pour la santé publique en Afrique centrale. La RDC a connu plusieurs épidémies d'Ebola ces dernières années, et la disponibilité d'un traitement oral comme le NV-387 pourrait grandement améliorer les résultats pour les patients et faciliter les défis logistiques liés à l'administration de thérapies injectables dans les zones reculées.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, la maladie à virus Ebola a un taux de mortalité élevé, et les traitements actuels sont principalement des anticorps monoclonaux intraveineux, qui nécessitent une chaîne du froid et du personnel de santé qualifié. Un traitement oral pourrait être administré plus facilement dans les communautés, réduisant potentiellement la mortalité et freinant plus efficacement la transmission.
La technologie de plateforme de NanoViricides est basée sur la propriété intellectuelle sous licence de TheraCour Pharma, Inc., et la société détient des droits exclusifs sous-licensables pour de multiples cibles virales, y compris les virus Ebola et Marburg. Le principal candidat médicament de la société, le NV-387, est également développé pour des infections respiratoires telles que le VRS, la COVID-19 et la grippe, ainsi que pour d'autres indications.
L'enregistrement de cet essai est une étape critique dans l'avancement du NV-387 dans le développement clinique. La conception adaptative de l'essai permet des modifications en fonction des résultats intermédiaires, ce qui pourrait accélérer la voie vers l'approbation réglementaire si le médicament s'avère prometteur. Des résultats positifs pourraient avoir des implications considérables non seulement pour Ebola, mais aussi pour d'autres maladies virales manquant de traitements oraux efficaces.
Les investisseurs et les responsables de la santé publique suivront de près la progression de cet essai, car il pourrait signaler une avancée majeure dans la thérapie antivirale. NanoViricides continue de faire progresser ses programmes cliniques, bien que la société note que le développement de médicaments est un processus long et gourmand en capital, et qu'il n'y a aucune garantie de succès.
Pour plus d'informations sur NanoViricides et son pipeline, visitez le site Web de la société à l'adresse www.nanoviricides.com. Le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://nnw.fm/UiQUn.
