NanoViricides, Inc. (NYSE American: NVVC) a annoncé avoir soumis une demande à l'agence de régulation de la République démocratique du Congo (RDC) pour obtenir l'approbation de lancer un essai clinique de phase II évaluant ses gommes orales NV-387 comme traitement de l'actuelle épidémie de virus Ebola Bundibugyo. La société a retenu Om Sai Clinical Research Private Limited comme organisation de recherche contractuelle pour l'étude, les stocks de médicaments étant déjà en RDC. Le NV-387 est un antiviral oral à large spectre conçu pour cibler les mécanismes de l'hôte dont les virus ont besoin pour infecter les cellules, ce qui, selon la société, pourrait réduire la probabilité de résistance virale.
L'étude prévue s'appuie sur l'essai de phase II en cours de NanoViricides contre le Mpox en RDC et intervient alors que la société cherche à faire face à une épidémie qui, selon le communiqué, a entraîné plus de 930 décès et près de 2 400 cas confirmés depuis mai. La société estime que la formulation orale du NV-387 pourrait offrir des avantages logistiques par rapport aux thérapies par perfusion dans les environnements aux ressources limitées et, en cas de succès, pourrait soutenir le développement d'un traitement à large spectre contre Ebola et d'autres filovirus.
Le NV-387 est le principal candidat médicament de NanoViricides, un antiviral à large spectre que la société prévoit de développer comme traitement contre le RSV, le COVID, le COVID long, la grippe et d'autres infections respiratoires virales, ainsi que contre les infections à MPOX/variole et même la rougeole. L'autre candidat médicament avancé de la société est le NV-HHV-1 pour le traitement du zona. La société se concentre actuellement sur l'avancement du NV-387 vers des essais cliniques de phase II chez l'homme.
La technologie et les programmes de plateforme de NanoViricides sont basés sur la technologie nanomédicale TheraCour® de TheraCour, que TheraCour concède sous licence d'AllExcel. NanoViricides détient une licence exclusive mondiale perpétuelle pour cette technologie pour plusieurs médicaments avec des mécanismes de ciblage spécifiques à perpétuité pour le traitement de diverses maladies virales humaines, notamment le virus de l'immunodéficience humaine (VIH/SIDA), le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), la rage, le virus de l'herpès simplex (HSV-1 et HSV-2), le virus varicelle-zona (VZV), la grippe et le virus de la grippe aviaire asiatique, les virus de la dengue, le virus de l'encéphalite japonaise, le virus du Nil occidental, les virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La société a l'intention d'obtenir une licence pour le RSV, les poxvirus et/ou les entérovirus si les recherches initiales sont couronnées de succès.
La société a obtenu des licences de domaine larges, exclusives et sous-licenciables pour des médicaments développés dans plusieurs domaines sous licence auprès de TheraCour Pharma, Inc. Son modèle commercial repose sur la licence de la technologie de TheraCour Pharma Inc. pour des applications verticales spécifiques de virus particuliers, comme établi lors de sa fondation en 2005.
L'épidémie en RDC, causée par le virus Ebola Bundibugyo, a mis en évidence le besoin urgent de traitements efficaces. Si elle est approuvée, l'essai de phase II pourrait fournir des données critiques sur la sécurité et l'efficacité du NV-387 chez l'homme. La formulation orale du NV-387 est particulièrement remarquable car elle pourrait être plus facile à administrer dans les zones reculées où les thérapies intraveineuses sont difficiles. Le succès de cet essai pourrait ouvrir la voie à un antiviral à large spectre capable de lutter contre plusieurs filovirus, transformant potentiellement la réponse aux épidémies dans les environnements aux ressources limitées.
Pour plus d'informations, visitez la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NNVC.
