Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ : QNTM) a conclu un accord de démarrage d'étude (SUA) avec l'activité de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific pour mettre en œuvre son essai clinique de phase 2 du Lucid-21-302 (Lucid-MS) pour la sclérose en plaques (SEP). L'accord lance les activités formelles de démarrage de l'étude suite à l'autorisation de la FDA de poursuivre l'essai. Thermo Fisher soutiendra le démarrage de l'étude et les services de recherche clinique associés par l'intermédiaire de son activité de recherche clinique PPD.
L'essai de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du Lucid-MS chez les personnes atteintes de formes progressives de SEP, en utilisant des critères d'évaluation cliniques et radiologiques. Le Lucid-MS est une nouvelle entité chimique expérimentale de première classe conçue pour offrir une neuroprotection en inhibant la démyélinisation par le ciblage de la protéine arginine déiminase 2 (PAD2), une enzyme impliquée dans la dégradation de la myéline. Ce mécanisme distingue le Lucid-MS des thérapies existantes contre la SEP, qui modulent principalement le système immunitaire plutôt que de protéger directement la myéline.
Pour les quelque 2,8 millions de personnes dans le monde vivant avec la SEP, les formes progressives de la maladie restent particulièrement difficiles car les traitements disponibles ont un effet limité sur le ralentissement de l'accumulation du handicap. Un traitement qui prévient ou inverse la dégradation de la myéline pourrait représenter une avancée significative, susceptible de modifier l'évolution de la maladie et d'améliorer la qualité de vie. Le démarrage de l'essai marque une étape critique pour déterminer si le Lucid-MS peut tenir cette promesse chez l'homme.
Quantum BioPharma est une société biopharmaceutique dédiée à la constitution d'un portefeuille d'actifs innovants et de solutions biotechnologiques pour le traitement de troubles neurodégénératifs et métaboliques difficiles et de troubles liés à l'abus d'alcool, avec des candidats-médicaments à différents stades de développement. Par l'intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive, Lucid Psycheceuticals Inc. (Lucid), Quantum se concentre sur la recherche et le développement de son composé principal, le Lucid-MS. Le Lucid-MS est une nouvelle entité chimique brevetée dont il a été démontré qu'elle prévient et inverse la dégradation de la myéline, le mécanisme sous-jacent de la sclérose en plaques, dans des modèles précliniques.
Quantum a inventé UNBUZZD et a cédé sa version en vente libre à une société, Unbuzzd Wellness Inc. (anciennement Celly Nutrition Corp.), dirigée par des vétérans de l'industrie. Quantum conserve une participation de 19,84 % (au 31 mars 2026) dans Unbuzzd. L'accord avec Unbuzzd comprend également des redevances de 7 % des ventes d'unbuzzd jusqu'à ce que les paiements à Quantum atteignent 250 millions de dollars. Une fois ce montant atteint, la redevance tombe à 3 % à perpétuité. Quantum conserve 100 % des droits pour développer des produits similaires ou des formulations alternatives spécifiquement pour des usages pharmaceutiques et médicaux.
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