Quantum BioPharma (NASDAQ : QNTM) a conclu un accord de démarrage d'étude (SUA) avec l'activité de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific pour mettre en œuvre son essai clinique de phase 2 du Lucid-21-302 (Lucid-MS) contre la sclérose en plaques (SEP). L'accord lance les activités officielles de démarrage de l'étude après l'autorisation de la FDA de poursuivre l'essai. Thermo Fisher soutiendra le démarrage de l'étude et les services de recherche clinique connexes par l'intermédiaire de son activité PPD Clinical Research. L'information, rapportée pour la première fois par NEWMEDIAWIRE, signale une étape opérationnelle critique pour la société biopharmaceutique.
L'essai de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évaluera l'efficacité, la sécurité et la tolérance du Lucid-MS chez les personnes atteintes de formes progressives de SEP en utilisant des critères cliniques et radiologiques. Le Lucid-MS est une nouvelle entité chimique expérimentale de première classe conçue pour offrir une neuroprotection en inhibant la démyélinisation par le ciblage de la protéine arginine déiminase 2 (PAD2), une enzyme impliquée dans la dégradation de la myéline. Ce mécanisme différencie le Lucid-MS des thérapies existantes contre la SEP, qui modulent principalement le système immunitaire plutôt que de protéger directement la myéline.
La sclérose en plaques est une maladie chronique, souvent progressive, dans laquelle le système immunitaire attaque la gaine de myéline protectrice entourant les fibres nerveuses, entraînant des symptômes tels que fatigue, troubles de la mobilité et déclin cognitif. Les formes progressives de SEP ont actuellement des options thérapeutiques limitées, et aucun traitement n'a été approuvé spécifiquement pour prévenir ou inverser la démyélinisation. Si le Lucid-MS s'avère efficace en phase 2, il pourrait représenter un changement de paradigme dans la prise en charge de la SEP progressive, offrant une approche neuroprotective qui complète les traitements immunomodulateurs existants.
Quantum BioPharma se consacre à la constitution d'un portefeuille d'actifs innovants et de solutions biotechnologiques pour les troubles neurodégénératifs et métaboliques difficiles et les troubles liés à la consommation d'alcool. Par l'intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive, Lucid Psycheceuticals Inc., Quantum se concentre sur la recherche et le développement de son composé principal, le Lucid-MS. Ce composé est une nouvelle entité chimique brevetée dont il a été démontré qu'elle prévient et inverse la dégradation de la myéline, le mécanisme sous-jacent de la sclérose en plaques, dans des modèles précliniques. La société a inventé UNBUZZD et a cédé sa version en vente libre à Unbuzzd Wellness Inc., conservant une participation de 19,84 % au 31 mars 2026, ainsi que des redevances de 7 % des ventes jusqu'à ce que les paiements atteignent 250 millions de dollars, après quoi la redevance tombe à 3 % à perpétuité. Quantum conserve également 100 % des droits de développer des produits similaires ou des formulations alternatives spécifiquement pour des usages pharmaceutiques et médicaux.
L'accord avec l'activité PPD de Thermo Fisher devrait accélérer le lancement de l'essai en tirant parti de l'infrastructure et de l'expertise mondiales de Thermo Fisher en matière de recherche clinique. Pour les investisseurs et les observateurs du secteur, l'accord réduit le risque d'exécution et souligne l'engagement de Quantum à faire progresser le Lucid-MS dans le développement clinique. Le communiqué de presse complet peut être consulté à l'adresse https://ibn.fm/CZH9U. Les dernières nouvelles et mises à jour concernant QNTM sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/QNTM. Comme pour toute entreprise biopharmaceutique en phase clinique, les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des attentes.
