GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX) a annoncé aujourd'hui l'avancement de son programme oncologique, Gedeptin, vers un essai clinique de phase 2 et d'éventuels partenariats stratégiques. La société se prépare à lancer un essai de phase 2 évaluant Gedeptin en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) en tant que traitement néoadjuvant de première intention pour les patients atteints d'un cancer localement avancé résécable de la tête et du cou, avec un démarrage de l'essai prévu pour 2027.
L'étude évaluera la réponse tumorale en contexte néoadjuvant, l'activation immunitaire guidée par des biomarqueurs et les résultats de survie sans événement. Cet essai devrait fournir une validation clinique clé pour Gedeptin dans le cadre de stratégies d'immuno-oncologie combinées. GeoVax estime que la convergence des prochaines étapes cliniques et l'intérêt croissant de l'industrie pour les approches combinées créent une opportunité opportune pour faire progresser le développement et le positionnement stratégique de Gedeptin.
Parallèlement à son programme principal, GeoVax prévoit de faire progresser les travaux précliniques et translationnels évaluant Gedeptin dans d'autres indications de tumeurs solides. Ces efforts visent à identifier les contextes tumoraux où les approches combinées pourraient offrir le plus grand bénéfice clinique, à soutenir l'expansion au-delà du cancer de la tête et du cou et à éclairer les futures stratégies de développement clinique.
GeoVax recherche activement des opportunités pour faire progresser Gedeptin par le biais de partenariats de développement clinique, de collaborations axées sur les combinaisons et d'accords potentiels de licence ou de co-développement. « Nous entrons dans une phase importante du développement de Gedeptin, en mettant l'accent sur l'exécution clinique et l'avancement des discussions sur d'éventuels partenariats », a déclaré David A. Dodd, président-directeur général de GeoVax. « Alors que la thérapie combinée devient plus courante en oncologie, nous pensons que Gedeptin est bien positionné pour être intégré à ces schémas thérapeutiques et contribuer à l'amélioration des résultats du traitement. »
La société a établi une base clinique et scientifique pour soutenir l'avancement de Gedeptin, y compris l'expérience clinique achevée de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou, la mise en place d'un comité consultatif en oncologie doté d'une expertise approfondie en immuno-oncologie et une propriété intellectuelle élargie soutenant l'utilisation combinée avec les inhibiteurs de point de contrôle. Cette base vise à soutenir à la fois la progression clinique continue et l'engagement avec des partenaires potentiels.
Gedeptin est une thérapie prodrogue enzymatique dirigée par un gène (GDEPT) administrée par voie intratumorale à l'aide d'un vecteur viral non réplicatif codant pour la purine nucléoside phosphorylase (PNP). Après administration d'une prodrogue par voie systémique, l'enzyme codée convertit la prodrogue en un agent cytotoxique directement dans le microenvironnement tumoral.
GeoVax est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans les vaccins et les immunothérapies contre les maladies infectieuses et les tumeurs solides. Son programme prioritaire est GEO-MVA, un vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) ciblant la mpox et la variole, qui progresse dans le cadre d'une procédure réglementaire accélérée avec des plans pour lancer un essai clinique pivot de phase 3 au second semestre 2026. Le portefeuille plus large de la société comprend GEO-CM04S1, un candidat vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 évalué chez des patients immunodéprimés et d'autres populations de patients. Pour plus d'informations, consultez le site www.geovax.com.
La société maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement.
