David Ferrera, PDG de RC Medical, appelle à une plus grande attention à ce qu'il appelle la « discipline translationnelle » dans l'innovation des dispositifs médicaux, arguant que l'industrie néglige souvent l'étape cruciale entre une idée prometteuse et un produit qui parvient avec succès aux patients. Fort de près de trois décennies d'expérience, Ferrera estime que de nombreuses innovations échouent non pas à cause d'une science faible, mais parce que le développement perd de vue les utilisateurs finaux – les médecins et les patients.
« Dans ce métier, une bonne idée n'est que le début », a déclaré Ferrera. « J'ai vu des dispositifs fonctionner exactement comme les ingénieurs l'avaient prévu, mais créer de la frustration parce qu'ils ajoutaient des étapes inutiles lors d'une procédure. Cette expérience m'a appris que le flux de travail fait partie du produit. »
L'accident vasculaire cérébral (AVC) reste l'une des principales causes de décès et d'invalidité à long terme dans le monde. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) américains, environ 795 000 personnes subissent un AVC chaque année aux États-Unis, et quelqu'un en subit un toutes les 40 secondes environ. Lors d'un AVC ischémique non traité, les chercheurs estiment qu'environ 1,9 million de cellules cérébrales meurent chaque minute, ce qui souligne l'importance d'un traitement efficace. Ferrera estime que ces chiffres renforcent la nécessité d'une innovation pratique plutôt que d'une innovation pour elle-même.
« J'ai appris que les médecins n'ont pas besoin de plus de fonctionnalités », a-t-il déclaré. « Ils ont besoin d'outils qui s'intègrent naturellement dans leur façon de travailler. Chaque étape inutile peut avoir des conséquences. »
Tout au long de sa carrière, Ferrera a contribué à la création d'entreprises telles que Micrus Endovascular, MindFrame et Blockade Medical, tout en occupant des postes de direction chez Microvention et Balt Global. Aujourd'hui, grâce au modèle de studio de capital-risque de RC Medical, il s'associe directement à des médecins-entrepreneurs pour identifier les problèmes cliniques récurrents avant le début du développement du produit. « Nous commençons toujours par une question », a expliqué Ferrera. « Qu'est-ce qui arrive souvent et qui ne devrait pas arriver ? C'est là que commencent généralement les meilleures opportunités. »
Son approche encourage les ingénieurs et les entrepreneurs à passer plus de temps à observer les procédures plutôt qu'à supposer ce dont les médecins ont besoin. « Je me souviens qu'un médecin m'a dit : 'Le dispositif fonctionne, mais je passe plus de temps à le préparer qu'à l'utiliser' », a raconté Ferrera. « Cette simple conversation a changé la direction du projet. Nous avons simplifié la conception au lieu d'ajouter plus de technologie. »
Ferrera estime également que la collaboration entre l'ingénierie, la médecine, la fabrication et la planification réglementaire est essentielle. « Vous ne pouvez pas traiter la réglementation, la fabrication ou le flux de travail comme des problèmes à résoudre plus tard », a-t-il déclaré. « Ils façonnent le produit dès le début. » Les données de l'industrie continuent de soutenir ce défi. Des recherches indépendantes ont montré qu'un pourcentage significatif de startups financées par capital-risque échouent avant d'atteindre un succès commercial durable. Les entreprises de dispositifs médicaux sont confrontées à des obstacles supplémentaires car elles doivent démontrer leur sécurité, leur efficacité clinique, la constance de leur fabrication et l'adoption par les médecins avant d'être largement utilisées.
Ferrera espère que davantage d'innovateurs adopteront une approche disciplinée qui place les soins aux patients avant la nouveauté. « Les produits qui font la plus grande différence sont souvent les plus simples », a-t-il déclaré. « Ils éliminent les frictions. Ils font gagner du temps. Ils aident les médecins à se concentrer sur les patients plutôt que sur l'équipement. »
Ferrera encourage toute personne intéressée par l'innovation en soins de santé à prendre des mesures pratiques qui exigent plus de curiosité que de ressources : apprendre comment les symptômes de l'AVC sont reconnus à l'aide de la méthode FAST (Face, Arm, Speech, Time) ; lire comment les dispositifs médicaux passent du concept à l'utilisation clinique ; écouter les médecins décrire les défis auxquels ils sont confrontés lors des procédures ; soutenir les organisations qui financent la recherche sur l'AVC et l'éducation des patients ; encourager les étudiants intéressés par l'ingénierie à explorer les applications en soins de santé ; interroger les professionnels de la santé sur les défis liés au flux de travail au lieu de supposer que la technologie seule apporte la solution ; partager des informations fiables sur la prévention et le traitement précoce de l'AVC avec la famille et les amis ; faire du bénévolat ou participer à des événements communautaires qui soutiennent la sensibilisation cardiovasculaire et à l'AVC ; suivre les progrès de la médecine neurovasculaire via des organisations de santé de confiance ; et se rappeler qu'une innovation significative commence souvent par la résolution d'un problème pratique spécifique.
« Les gens pensent souvent que l'innovation commence par une percée », a déclaré Ferrera. « Souvent, elle commence par prêter attention à un problème que tout le monde a appris à contourner. » Il espère que cet état d'esprit encouragera la prochaine génération d'ingénieurs, de médecins et d'entrepreneurs à construire des solutions qui améliorent les soins tout en rendant les équipes soignantes plus efficaces. « Aider les médecins à faire leur travail plus efficacement aide finalement les patients », a-t-il déclaré. « Cela a toujours été l'objectif. »
