L'American Heart Association met en garde contre les dispositifs de mesure de la tension artérielle sans brassard, soulignant la nécessité d'une validation

L'American Heart Association a publié une déclaration scientifique mettant en garde contre l'utilisation des dispositifs de mesure de la tension artérielle sans brassard pour le diagnostic médical ou l'orientation thérapeutique, malgré leur popularité croissante et leur commodité. Publiée dans la revue de l'Association Hypertension, la déclaration souligne que ces technologies nécessitent une validation plus rigoureuse avant de pouvoir être intégrées en toute sécurité dans la pratique clinique ou fiables pour la surveillance à domicile.

Les dispositifs sans brassard, y compris les montres connectées, les bagues, les patchs et les moniteurs de bout des doigts, se sont multipliés au cours de la dernière décennie, offrant la possibilité d'une surveillance fréquente ou continue de la tension artérielle pendant les activités quotidiennes et le sommeil. Cependant, la déclaration note que la commercialisation de ces dispositifs a dépassé les preuves scientifiques soutenant leur précision. De nombreux dispositifs portables personnels n'ont pas été validés pour des conditions réelles telles que l'exercice, le sommeil, l'activité quotidienne ou après la prise de médicaments affectant la tension artérielle. Des variables comme la position du bras, la couleur de la peau et le moment de l'étalonnage peuvent également entraîner des lectures inexactes.

La déclaration s'aligne sur les recommandations des Directives 2025 de l'AHA/ACC sur l'hypertension artérielle, qui déconseillaient l'utilisation des dispositifs sans brassard pour le diagnostic ou le traitement jusqu'à ce qu'ils démontrent une plus grande précision et fiabilité. L'hypertension artérielle affecte près de la moitié des adultes américains—environ 122 millions de personnes—et est le principal facteur de risque modifiable des maladies cardiovasculaires, y compris l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral et l'insuffisance cardiaque, ainsi que des maladies rénales et du déclin cognitif. À l'échelle mondiale, l'hypertension touche environ 1,4 milliard d'adultes, dont les deux tiers résident dans des pays à revenu faible ou intermédiaire.

Le Dr Jordana Cohen, présidente du groupe de rédaction de la déclaration, a souligné la confusion parmi les cliniciens et les patients concernant le fonctionnement de ces dispositifs et la fiabilité de leurs lectures. « Sans validation appropriée, les lectures des dispositifs de tension artérielle sans brassard ne sont pas des sources fiables pour éclairer les décisions de traitement ou évaluer les interventions », a déclaré Cohen. « Les patients peuvent recevoir des diagnostics incorrects ou des ajustements de médicaments inappropriés basés sur des données inexactes. » La déclaration avertit que les dispositifs non validés, qui peuvent produire un grand volume de lectures dans des contextes nouveaux, pourraient entraîner une fausse assurance ou une alarme inutile sans seuils établis liés aux résultats cardiovasculaires.

La déclaration décrit plusieurs limites et considérations pour l'intégration future des technologies sans brassard. Elle note que bien que certains dispositifs aient reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA), une telle autorisation ne nécessite pas de tests de précision formels selon un protocole standardisé. Jusqu'à 80 % des dispositifs de mesure de la tension artérielle vendus dans le monde n'ont jamais subi de tests de validation formels, les dispositifs sans brassard affichant des taux encore plus bas. Le groupe de rédaction appelle à des protocoles de validation standardisés qui reflètent l'utilisation réelle, y compris pendant la prise de médicaments, l'exercice et le sommeil. La précision, l'accès et l'abordabilité doivent être prioritaires, avec une attention portée aux potentielles inexactitudes liées à la couleur de la peau et aux problèmes de connectivité.

La transparence et les protections de la vie privée sont également essentielles, selon la déclaration. Les fabricants devraient divulguer comment les algorithmes génèrent les lectures, la fréquence d'étalonnage et comment les données des patients sont stockées et protégées. Les dispositifs doivent indiquer clairement si les lectures reflètent la tension artérielle absolue ou les changements relatifs à l'étalonnage pour éviter les interprétations erronées. Si validées, les technologies sans brassard pourraient étendre le dépistage et le traitement de l'hypertension dans les communautés sous-équipées, mais des efforts coordonnés en matière de recherche, de réglementation et d'éducation publique sont essentiels. L'Association maintient une liste des dispositifs de mesure de la tension artérielle validés pour référence.

En résumé, bien que les dispositifs de mesure de la tension artérielle sans brassard présentent un potentiel transformateur pour les soins de l'hypertension, leurs limites actuelles nécessitent la prudence. La déclaration souligne le besoin de plus de recherches pour évaluer la précision, la performance à long terme et l'utilité en conditions réelles avant que ces outils puissent être utilisés de manière fiable dans les établissements de santé. Comme Cohen l'a conclu, « Les dispositifs de tension artérielle sans brassard ont le potentiel de transformer les soins de l'hypertension lorsque leur précision et leur fiabilité s'amélioreront. Des normes claires et des efforts coordonnés sont essentiels pour garantir que l'innovation améliore, plutôt que ne compromette, les soins cardiovasculaires. »