GeoVax accélère le développement de son vaccin contre la variole du singe face aux inquiétudes liées à un nouveau variant

L'identification d'une nouvelle souche recombinante de la variole du singe par les autorités sanitaires britanniques a ramené l'attention sur l'évolution virale et les vulnérabilités de l'approvisionnement mondial en vaccins. GeoVax Labs, Inc. a réagi à ces développements, soulignant que son programme de vaccin GEO-MVA constitue une réponse stratégique aux préoccupations de santé publique et de sécurité nationale. Les premières analyses indiquent que le variant contient des éléments génétiques des virus de la variole du singe des clades I et II, ce qui pourrait affecter la gravité de la maladie, la transmissibilité et l'efficacité des vaccins.

Cette découverte intervient alors que l'approvisionnement mondial en vaccins contre la variole du singe reste concentré chez un seul fabricant, créant des risques importants pour la préparation, la capacité de réponse aux pics épidémiques et l'accès équitable. Le programme GEO-MVA de GeoVax vise à développer une offre élargie de vaccin à base de Modified Vaccinia Ankara (MVA) pour renforcer la résilience nationale et mondiale. L'entreprise souligne que la circulation simultanée de plusieurs clades de la variole du singe crée un risque permanent de recombinaison et de modification du comportement des épidémies, tandis que le modèle d'approvisionnement mondial à fournisseur unique accentue la vulnérabilité en matière de constitution de stocks et de distribution.

GeoVax fait progresser GEO-MVA en tant que premier vaccin américain contre la variole du singe/la variole, visant à fournir une solution évolutive, fabriquée localement, qui soutient la biodéfense nationale et la diversification de l'approvisionnement mondial. Les activités finales de remplissage et de conditionnement sont prévues pour être terminées d'ici la fin de l'année, et les premières études sur l'homme sont planifiées après l'obtention des autorisations réglementaires. David Dodd, Président et PDG de GeoVax, a déclaré que l'évolution virale se poursuit sans relâche et que la dépendance à un seul fournisseur mondial crée des risques évidents pour la préparation, la sécurité nationale et la stabilité du marché.

Une dynamique réglementaire significative a accéléré le calendrier du programme. GeoVax a récemment reçu un Avis Scientifique positif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) confirmant que l'entreprise peut procéder directement à un seul essai de phase 3 d'immuno-bridging, sans nécessiter d'essais de phase 1 ou 2 pour soutenir une demande d'autorisation de mise sur le marché pour GEO-MVA. Le Comité des médicaments à usage humain de l'EMA a également confirmé l'adéquation du dossier non clinique proposé par GeoVax et a approuvé les critères d'immunogénicité de l'entreprise pour démontrer la non-infériorité par rapport aux vaccins comparateurs homologués.

Ces recommandations permettent une accélération substantielle du calendrier réglementaire, un chemin de développement moins risqué et une commercialisation potentiellement plus précoce dans les 27 États membres de l'UE. La voie proposée par l'EMA positionne GeoVax pour une approbation accélérée, des coûts de développement réduits et une génération de revenus plus précoce alors que l'entreprise fait avancer GEO-MVA vers la phase 3. Le vaccin est conçu pour fournir une réponse immunitaire durable et large, avec une applicabilité à double usage civil et de biodéfense, et présente une fabrication basée aux États-Unis pour réduire la dépendance aux fournisseurs étrangers.

La transition prévue de GeoVax vers une fabrication en lignées cellulaires continues AGE1 devrait augmenter la production, réduire les coûts et soutenir l'autosuffisance mondiale. Le portefeuille de développement plus large de l'entreprise comprend d'autres candidats vaccins, avec plus d'informations disponibles sur https://www.geovax.com. L'émergence du variant recombinant de la variole du singe souligne le besoin permanent de chaînes d'approvisionnement en vaccins diversifiées et de voies de développement accélérées pour faire face aux menaces virales évolutives et renforcer la sécurité sanitaire mondiale.