Helix BioPharma Corp. annonce ses résultats financiers pour l'exercice 2025 et recentre sa stratégie sur le cancer du poumon

Helix BioPharma Corp. a annoncé ses résultats financiers pour l'exercice clos le 31 juillet 2025, affichant une perte nette et une perte globale de 5 205 000 dollars, soit une amélioration significative par rapport à la perte de 9 264 000 dollars enregistrée l'année précédente. La perte par action ordinaire s'établit à 0,09 dollar contre 0,21 dollar en 2024. Cette amélioration des résultats financiers s'accompagne d'une restructuration stratégique majeure axée sur le développement de L-DOS47 en thérapie combinée avec l'inhibiteur PD-1 pembrolizumab comme traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

La décision de concentrer les ressources sur le CPNPC résulte d'un examen approfondi des données précliniques et cliniques disponibles, de l'évaluation du besoin médical non satisfait malgré l'émergence de l'immunothérapie comme standard de soins, et de la recherche du délai le plus court pour l'approbation de la FDA. Cette orientation stratégique a conduit à la résiliation des collaborations de recherche avec l'Université de Tübingen en Allemagne et Peter Mac en Australie le 9 et 13 août 2024 respectivement, ces projets étant en dehors du nouveau champ d'action.

Dans le cadre de cette restructuration, la société a fermé son laboratoire d'Edmonton au Canada le 31 octobre 2024 et a entamé des discussions avec plusieurs organisations de fabrication sous contrat pour optimiser les dépenses en ressources et planifier la production du prochain lot de médicaments. L'étude de phase Ib/II LDOS006 évaluant L-DOS47 en combinaison avec la doxorubicine dans l'adénocarcinome pancréatique métastatique a été achevée en octobre 2024, avec le rapport d'étude clinique attendu à l'automne 2025.

La nouvelle étude LDOS007, actuellement en phase de planification, est une étude de phase Ib/phase II randomisée ouverte visant à évaluer L-DOS47 en combinaison avec le pembrolizumab comme traitement de première intention du CPNPC. La société a reçu des commentaires positifs et constructifs de la Food and Drug Administration américaine sur la conception de l'étude le 8 août 2025, ce qui a permis de renoncer à une réunion prévue et de préparer directement la demande d'autorisation d'essai clinique.

Sur le plan du développement corporatif, Helix BioPharma a annoncé le 5 septembre 2025 qu'elle ne procéderait pas à la facilité de souscription précédemment annoncée avec GEM, cette dernière n'étant plus alignée avec la stratégie de capital de la société. Le 22 août 2025, la société a clôturé un placement privé non garanti de 2 222 333 actions ordinaires au prix de 0,75 dollar l'action pour des produits bruts de 1 667 000 dollars.

Les dépenses de recherche et développement pour l'exercice clos le 31 juillet 2025 se sont élevées à 3 558 000 dollars, en baisse de 40 % par rapport à l'exercice précédent, principalement en raison de la conclusion de l'étude LDOS006 et de la modification des activités de recherche collaborative. Les dépenses d'exploitation, générales et administratives ont totalisé 1 839 000 dollars, soit une diminution de 43 % par rapport à 2024, attribuable aux changements de prestataires de services.

La société a signalé que ses réserves de trésorerie de 65 000 dollars au 31 juillet 2025 sont insuffisantes pour répondre aux besoins de trésorerie anticipés au cours des douze prochains mois. La direction considère que l'obtention de fonds supplémentaires principalement par le biais d'arrangements sur capitaux propres est de la plus haute importance. Les états financiers de la société seront déposés dans son profil sur SEDAR+ ainsi que sur le site web de la société à www.helixbiopharma.com.

Cette restructuration stratégique vers le CPNPC représente une opportunité significative dans un domaine où les besoins médicaux non satisfaits restent importants. Le cancer du poumon non à petites cellules représente environ 85 % de tous les cancers du poumon et demeure l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. L'approche de thérapie combinée de Helix BioPharma pourrait potentiellement améliorer l'efficacité des immunothérapies existantes et offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients atteints de cette maladie dévastatrice.