VERAXA Biotech AG (NASDAQ : VRXA), développeur de thérapies anticancéreuses de nouvelle génération à base d'anticorps, a fait le point sur sa stratégie visant à mettre en œuvre des Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) alignées sur la Food and Drug Administration (FDA) américaine dans ses programmes de recherche et développement précliniques. La société a déclaré que cette approche pourrait accélérer l'avancement clinique, réduire les coûts et les délais de développement, et diminuer considérablement les tests sur les animaux.
VERAXA a constitué un panel de NAM pour caractériser et réduire les risques de son pipeline d'engageurs de lymphocytes T BiTAC, de conjugués anticorps-médicament (ADC) et de conjugués anticorps-médicament bispécifiques (bsADC). Les NAM sont un ensemble de méthodes d'essai non animales qui visent à mieux prédire les réponses humaines et sont de plus en plus encouragées par les autorités réglementaires. En intégrant ces méthodes, VERAXA vise à rationaliser son flux de travail préclinique et à apporter les thérapies aux patients plus efficacement.
Dans le cadre de cet effort, VERAXA a évalué ses principaux candidats BiTAC-TCE et bsADC à l'aide d'un panel ex vivo de 10 modèles de xénogreffes dérivés de patients à faible passage de cancer du poumon non à petites cellules. Le panel a nécessité environ 10 souris au total, contre un estimation de 200 ou plus pour des études d'efficacité in vivo comparables. Sur l'ensemble du panel, le BiTAC combiné a induit de manière constante une puissante destruction médiée par les lymphocytes T, soutenant l'approche de double ciblage de la société et démontrant comment sa stratégie NAM peut réduire l'utilisation d'animaux et le temps de cycle préclinique sans compromettre la pertinence clinique. Cette réduction significative de l'utilisation d'animaux met en évidence le potentiel des NAM pour remplacer les modèles animaux traditionnels tout en maintenant des normes scientifiques rigoureuses.
Les implications de cette annonce dépassent le propre pipeline de VERAXA. Si elles sont largement adoptées, les NAM pourraient transformer le développement préclinique de médicaments dans l'ensemble de l'industrie biotechnologique en réduisant les coûts, en raccourcissant les délais et en répondant aux préoccupations éthiques concernant les tests sur les animaux. Les agences réglementaires comme la FDA encouragent l'adoption des NAM dans le cadre d'un effort plus large visant à moderniser le développement des médicaments. Pour les investisseurs, les progrès de VERAXA dans ce domaine pourraient signaler une voie plus efficace vers les essais cliniques et une éventuelle commercialisation, renforçant la proposition de valeur de la société. Pour les patients, cela pourrait signifier un accès plus rapide à des thérapies anticancéreuses innovantes.
VERAXA a été fondée sur des percées scientifiques réalisées au Laboratoire européen de biologie moléculaire (EMBL), une institution de renommée mondiale connue pour ses recherches pionnières en sciences de la vie et ses technologies de pointe. La société fait progresser rapidement son pipeline d'ADC et ses formats BiTAC propriétaires vers le développement clinique et au-delà. BiTAC(R) est une marque déposée de VERAXA Biotech GmbH.
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