VERAXA Biotech AG (NASDAQ : VRXA) a annoncé le lancement du développement de lignées cellulaires pour son programme principal d'activateur de cellules T BiTAC(R) (« BiTAC-TCE ») en collaboration avec ATUM. ATUM appliquera sa technologie Leap-In Transposase(R) pour générer des lignées cellulaires clonales stables soutenant les activités d'autorisation IND/CTA et le développement clinique futur. Cette collaboration fait suite à des données précliniques encourageantes présentées lors de la réunion annuelle 2026 de l'American Association for Cancer Research (« AACR ») et vise à soutenir le développement CMC, y compris le développement précoce des procédés, analytiques et de formulation, ainsi que la production de matériel pour les études non cliniques.
La plateforme BiTAC-TCE de VERAXA est conçue pour améliorer la sélectivité tumorale en divisant l'activateur de cellules T en deux précurseurs complémentaires qui ne s'activent que lorsque les deux se lient à des cibles tumorales distinctes sur la même cellule. La société estime que cette approche conditionnelle de type « ET » pourrait réduire la toxicité hors cible associée aux activateurs de cellules T conventionnels tout en maintenant l'activité anticancéreuse, permettant potentiellement un dosage plus élevé et une fenêtre thérapeutique plus large. Ce mécanisme innovant répond à un défi clé de l'immunothérapie anticancéreuse : l'équilibre entre efficacité et sécurité. Les activateurs de cellules T traditionnels peuvent attaquer les tissus sains, entraînant des effets secondaires graves. En exigeant un double engagement de cible, l'approche de VERAXA vise à épargner les cellules normales et à améliorer l'indice thérapeutique.
Le lancement du développement de lignées cellulaires marque une étape cruciale dans l'avancement du programme BiTAC-TCE vers les essais cliniques. Des lignées cellulaires stables sont essentielles pour produire des produits biologiques cohérents et de haute qualité pour les dépôts réglementaires et l'utilisation éventuelle par les patients. La collaboration avec ATUM exploite leur technologie propriétaire Leap-In Transposase, connue pour une intégration génique efficace et stable, accélérant potentiellement le calendrier jusqu'à la soumission de l'IND.
Pour l'industrie biotechnologique, ce développement souligne l'intérêt croissant pour les stratégies d'activation conditionnelle afin d'améliorer le profil de sécurité des immunothérapies. En cas de succès, la plateforme BiTAC de VERAXA pourrait établir une nouvelle norme pour les activateurs de cellules T, permettant le traitement de tumeurs solides actuellement difficiles à cibler sans toxicité significative. Les investisseurs et analystes surveilleront de près les mises à jour sur l'efficacité préclinique et les progrès du développement de lignées cellulaires.
VERAXA a été fondée sur des découvertes scientifiques faites au Laboratoire européen de biologie moléculaire (EMBL), une institution de renommée mondiale connue pour ses recherches pionnières en sciences de la vie. La société développe un portefeuille de thérapies à base d'anticorps de nouvelle génération, y compris des activateurs de cellules T bispécifiques, des ADC bispécifiques et d'autres formats innovants. BiTAC(R) est une marque déposée de VERAXA Biotech GmbH.
