VERAXA Biotech (NASDAQ : VRXA), développeur de thérapies anticancéreuses de nouvelle génération à base d'anticorps, a fait le point sur sa stratégie visant à mettre en œuvre de nouvelles approches méthodologiques (NAM) alignées sur la Food and Drug Administration (FDA) américaine dans ses programmes de recherche et développement précliniques. La société a déclaré que cette approche pourrait accélérer le développement clinique, réduire les coûts et les délais de développement, et diminuer considérablement les tests sur les animaux.
Les NAM représentent une transition des modèles animaux traditionnels vers des systèmes in vitro et ex vivo pertinents pour l'homme. VERAXA a constitué un panel de NAM pour caractériser et dérisquer son pipeline d'engageurs de lymphocytes T à base de BiTAC, de conjugués anticorps-médicament (ADC) et de conjugués anticorps-médicament bispécifiques (bsADC). Cela s'aligne sur une dynamique réglementaire plus large : la FDA encourage l'adoption des NAM pour améliorer la validité prédictive des études précliniques et réduire la dépendance aux tests sur les animaux.
La société a rapporté que ses principaux candidats BiTAC-TCE et bsADC ont été évalués à l'aide d'un panel ex vivo de 10 modèles de xénogreffes dérivées de patients à faible passage atteints de cancer du poumon non à petites cellules. Le panel a nécessité environ 10 souris au total, contre une estimation de 200 ou plus pour des études d'efficacité in vivo comparables. À travers le panel, le BiTAC combiné a induit de manière constante une puissante destruction médiée par les lymphocytes T, soutenant l'approche de double ciblage de la société et démontrant comment sa stratégie NAM peut réduire l'utilisation d'animaux et le temps de cycle préclinique sans compromettre la pertinence clinique.
Pour les investisseurs et les observateurs de l'industrie, cette mise à jour signale des gains potentiels de coûts et de temps dans le développement de médicaments. En réduisant le nombre d'animaux nécessaires et en raccourcissant les cycles précliniques, VERAXA pourrait amener les thérapies en essais cliniques plus rapidement et à moindre coût. Cela pourrait améliorer la position concurrentielle de la société dans l'espace oncologique encombré, où la vitesse et l'efficacité du capital sont essentielles. Pour les patients, l'utilisation de modèles dérivés de l'homme pourrait fournir des données plus prédictives, augmentant potentiellement les chances de succès clinique.
L'annonce reflète également une tendance croissante dans le secteur biotechnologique : les régulateurs, les investisseurs et le public se concentrent de plus en plus sur des méthodes de recherche éthiques et pertinentes pour l'homme. Les progrès de VERAXA avec les NAM pourraient servir d'étude de cas pour d'autres sociétés cherchant à s'aligner sur les orientations de la FDA. Alors que la FDA continue d'évaluer les NAM, les premiers adoptants pourraient bénéficier d'interactions réglementaires plus fluides et d'une réputation renforcée auprès des parties prenantes.
VERAXA Biotech construit une plateforme de premier plan pour la découverte et le développement de thérapies de nouvelle génération à base d'anticorps, y compris des engageurs de lymphocytes T bispécifiques, des ADC bispécifiques et d'autres formats innovants. La société a été fondée sur des percées scientifiques réalisées au Laboratoire européen de biologie moléculaire (EMBL). Son format BiTAC est une marque déposée de VERAXA Biotech GmbH. Les dernières nouvelles et mises à jour concernant VRXA sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/VRXA.
Le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://ibn.fm/9YRJw, et la version originale peut être consultée sur www.newmediawire.com. Les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus. Il ne faut pas se fier indûment à ces déclarations lors de la prise d'une décision d'investissement.
