Ventiv Scientific a annoncé aujourd'hui la réussite de ses premiers cas cliniques chez l'homme (FIH) utilisant le système de thrombectomie mécanique V-PULSE™, une nouvelle plateforme de thrombectomie développée pour retirer les caillots sanguins du système vasculaire périphérique. Le système vise à relever les principaux défis de la thrombectomie par aspiration en offrant un contrôle en temps réel de la force d'aspiration à l'extrémité du cathéter.
La thrombectomie mécanique est devenue une option thérapeutique essentielle pour les patients souffrant de maladies vasculaires thrombotiques et emboliques, notamment la thrombose veineuse profonde (TVP), l'ischémie aiguë des membres (IAM), l'ischémie critique des membres (ICM), les occlusions totales chroniques (OTC) et l'embolie pulmonaire (EP). Ces procédures peuvent rétablir le flux sanguin, soulager les symptômes, préserver les membres et sauver des vies. Cependant, les systèmes d'aspiration conventionnels reposent sur un vide continu provenant de seringues ou de pompes électromécaniques, ce qui peut entraîner une perte de sang importante et un colmatage du cathéter.
« Le système V-PULSE a éliminé une charge importante de caillots et a fourni une confirmation visuelle immédiate de la capture du thrombus grâce à sa technologie de filtration intégrée », a déclaré Makmood Razavi, M.D., du St. Joseph Heart & Vascular Center à Orange, en Californie. « Dans notre expérience initiale, le dispositif a démontré un excellent contrôle et une efficacité procédurale. L'élimination efficace des caillots est essentielle pour les patients souffrant de maladies thrombotiques veineuses et artérielles, où un traitement retardé peut entraîner des complications graves. »
Contrairement aux systèmes conventionnels, le V-PULSE permet aux cliniciens de démarrer, d'arrêter, d'augmenter ou de diminuer rapidement l'aspiration tout en minimisant potentiellement le colmatage du cathéter et en réduisant la perte de sang procédurale. « Les systèmes de thrombectomie par aspiration peuvent retirer des volumes de sang substantiels tout en tentant d'extraire le thrombus », a déclaré John O'Connor, président de Ventiv Scientific. « La plateforme V-PULSE a été conçue pour offrir aux médecins un contrôle procédural, optimiser l'efficacité de l'aspiration et potentiellement réduire la perte de sang, tout en restant compatible avec les pompes d'aspiration déjà disponibles dans les hôpitaux aujourd'hui. »
Lors d'une procédure de thrombectomie, les médecins avancent un cathéter à travers le système vasculaire jusqu'au site du caillot et appliquent une aspiration pour retirer le thrombus obstructif. Le succès de la procédure dépend de multiples facteurs, notamment l'âge du caillot, sa composition, son emplacement, la conception du cathéter et la force d'aspiration. V-PULSE a été développé pour relever ces défis grâce à une plateforme de contrôle d'aspiration différenciée conçue pour améliorer les performances d'extraction des caillots tout en renforçant le contrôle procédural.
Le portefeuille de thrombectomie de Ventiv Scientific comprend actuellement le système de thrombectomie mécanique Control Aspire®, approuvé par la FDA, avec des cathéters sur fil guide indiqués pour une utilisation dans le système vasculaire périphérique, ainsi que des systèmes de cathéters à échange rapide approuvés pour une utilisation dans les applications périphériques et coronariennes. En plus du V-PULSE, Ventiv Scientific développe des technologies de thrombectomie de nouvelle génération, notamment une plateforme de récupération de thrombus à panier multi-entretoises propriétaire actuellement en développement. Ces produits expérimentaux n'ont pas été approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Ventiv Scientific est une société de dispositifs médicaux privée qui se concentre sur la conception, le développement et la commercialisation de technologies innovantes pour l'intervention vasculaire. La mission de l'entreprise est de faire progresser les soins aux patients grâce à des solutions différenciées qui améliorent les résultats procéduraux et élargissent les options de traitement pour les médecins traitant les maladies thrombotiques. Pour plus d'informations, visitez www.ventivscientific.com.
