Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ : TNXP) a annoncé le recrutement du premier patient dans l'essai clinique de phase 2 HORIZON, évaluant le TNX-102 SL 5,6 mg en monothérapie de première intention chez les adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM). Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo vise à recruter environ 360 patients dans environ 30 sites aux États-Unis. L'essai évaluera les changements dans la sévérité de la dépression après six semaines de traitement, ainsi que des mesures de la qualité du sommeil, de l'anxiété et de l'amélioration clinique globale.
Le TNX-102 SL est conçu pour améliorer la qualité du sommeil, que la société estime jouer un rôle crucial dans le TDM. Cette thérapie est déjà approuvée par la FDA sous le nom de marque TONMYA™ pour le traitement de la fibromyalgie chez les adultes. Tonix a noté que le TNX-102 SL a déjà montré des signaux d'amélioration des symptômes dépressifs et de la qualité subjective du sommeil dans des études cliniques antérieures. La société développe également cette thérapie pour plusieurs autres indications, notamment le trouble de stress post-traumatique, le COVID long, le trouble lié à la consommation d'alcool et l'agitation dans la maladie d'Alzheimer.
Le trouble dépressif majeur est une maladie médicale courante et grave qui affecte négativement la façon dont les gens se sentent, pensent et agissent. Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus de 264 millions de personnes dans le monde souffrent de dépression. Les traitements actuels ont souvent une efficacité limitée et des effets secondaires significatifs, soulignant le besoin de nouvelles options thérapeutiques. En cas de succès, le TNX-102 SL pourrait fournir une nouvelle monothérapie de première intention qui traite à la fois les symptômes dépressifs et les troubles du sommeil, améliorant potentiellement les résultats pour les patients.
Tonix Pharmaceuticals est une société de biotechnologie entièrement intégrée, en phase commerciale, axée sur les traitements du système nerveux central (SNC) et de l'immunologie dans des domaines de besoins médicaux non satisfaits élevés. TONMYA™ (comprimés sublinguaux de chlorhydrate de cyclobenzaprine 2,8 mg) est le médicament phare récemment approuvé de la société et le premier nouveau traitement de la fibromyalgie depuis plus de 15 ans. L'infrastructure commerciale SNC de Tonix soutient ses produits commercialisés, y compris ses produits contre la migraine aiguë, Zembrace® SymTouch® et Tosymra®.
La société maximise la science derrière TONMYA dans des essais cliniques de phase 2 pour évaluer son potentiel dans le trouble dépressif majeur et le trouble de stress aigu. En outre, le portefeuille SNC de Tonix comprend le TNX-2900, qui est prêt pour la phase 2 pour le traitement du syndrome de Prader-Willi, une maladie rare. Tonix fait également progresser un pipeline de programmes d'immunologie, y compris l'anticorps monoclonal TNX-4800 pour la prophylaxie de la maladie de Lyme et le TNX-1500, un inhibiteur du ligand CD40 de troisième génération pour la prévention du rejet de greffe rénale.
Pour plus d'informations sur Tonix Pharmaceuticals et son pipeline, visitez la salle de presse de la société à l'adresse https://nnw.fm/TNXP. Le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://nnw.fm/dORql.
