Oragenics Inc. (NYSE American : OGEN), une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans les thérapies ciblant le cerveau, a annoncé que les trois sites de son essai clinique de phase IIa en Australie pour l'ONP-002, destiné aux traumatismes crâniens légers (commotions cérébrales), sont désormais actifs et recrutent des participants. L'activation du Royal Adelaide Hospital achève le processus de mise en place des sites, permettant un recrutement complet dans le cadre de l'essai.
La société a rapporté qu'aucun événement indésirable grave n'a été observé chez les participants ayant reçu le traitement à ce jour. Oragenics maintient son objectif d'une lecture des données de phase IIa au quatrième trimestre 2026. L'ONP-002 est développé comme un traitement potentiel de première classe contre les commotions cérébrales et les traumatismes crâniens légers, administré via la technologie de administration intranasale propriétaire de la société.
Parallèlement à l'essai australien, Oragenics a soumis une demande de réunion de type B à la Food and Drug Administration des États-Unis le 26 juin pour obtenir des conseils sur son programme de développement clinique prévu aux États-Unis pour l'ONP-002. La société a déclaré que cette réunion soutient son objectif de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental au quatrième trimestre 2026.
La plateforme d'administration intranasale utilisée pour l'ONP-002 a des applications potentielles dans plusieurs affections neurologiques, notamment la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, le SSPT et les troubles anxieux. Oragenics s'engage à développer des thérapies innovantes répondant à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les soins neurologiques.
L'avancement de l'ONP-002 est significatif compte tenu de l'absence de traitements pharmacologiques approuvés pour les commotions cérébrales et les traumatismes crâniens légers, qui affectent des millions de personnes dans le monde. En cas de succès, l'ONP-002 pourrait devenir un traitement de première classe, offrant une nouvelle option aux patients et potentiellement réduisant les conséquences à long terme des traumatismes crâniens répétés.
Les investisseurs et les parties prenantes peuvent trouver les dernières nouvelles et mises à jour concernant OGEN dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/OGEN. Pour plus d'informations sur Oragenics, visitez oragenics.com.
