Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB : OTLC), en collaboration avec Sapu Nano, a annoncé la publication d'un manuscrit évalué par des pairs dans l'International Journal of Molecular Sciences validant sa plateforme propriétaire de nanoparticules Deciparticle. La recherche soutient le développement de Sapu003, une formulation intraveineuse expérimentale d'évérolimus actuellement évaluée dans le cadre d'un essai clinique de phase 1b en cours pour les patients atteints de tumeurs solides avancées sensibles à mTOR.
La publication détaille la conception de la formulation de la plateforme, le processus de fabrication cGMP évolutif, la stabilité du produit et les performances précliniques. Elle démontre le potentiel de la plateforme Deciparticle à permettre l'administration intraveineuse de composés thérapeutiques peu solubles dans l'eau, ce qui a été un défi majeur dans le développement de médicaments. La société a déclaré que la recherche soutient également des applications plus larges de la plateforme au-delà de l'évérolimus, y compris d'autres candidats médicaments hydrophobes.
Sapu003 est évalué dans une étude de phase 1b d'escalade de dose en association avec l'exémestane. L'essai vise à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire. Ce développement est important car il pourrait élargir les options de traitement pour les patients atteints de tumeurs solides sensibles à l'inhibition de mTOR, en particulier ceux qui ne peuvent pas recevoir d'évérolimus oral en raison de problèmes d'absorption ou d'autres facteurs.
La plateforme Deciparticle pourrait avoir des implications pour l'industrie pharmaceutique dans son ensemble en fournissant une méthode pour administrer par voie intraveineuse des médicaments qui ont une faible biodisponibilité orale ou nécessitent des doses élevées. Cela pourrait améliorer l'indice thérapeutique des médicaments existants et permettre le développement de nouveaux candidats médicaments auparavant limités par des problèmes de solubilité. Pour les investisseurs, la validation de cette plateforme pourrait signaler une valeur potentielle dans le pipeline d'Oncotelic et ses coentreprises.
Oncotelic Therapeutics est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur les produits d'oncologie et d'immunothérapie. La mission de la société est de répondre aux cancers à besoins non satisfaits élevés et aux indications pédiatriques rares. En plus de son propre pipeline de médicaments, Oncotelic bénéficie des inventions de son PDG, le Dr Vuong Trieu, qui a déposé plus de 500 demandes de brevet et détient 75 brevets américains délivrés. La société concède également des licences et co-développe des candidats médicaments par le biais de coentreprises, notamment une participation de 45 % dans GMP Bio, qui fait progresser son propre pipeline.
La société développe également PDAOAI, une plateforme d'IA propriétaire pour la découverte de médicaments, l'automatisation de laboratoire et la fabrication cGMP assistée par IA. Grâce à la relation d'Oncotelic avec SAPU Bio, une installation de fabrication cGMP stérile injectable de niveau OEB-5, PDAOAI soutient la plateforme et les travaux de développement conjoints en cours avec TechForce Robotics, son partenaire stratégique en robotique et automatisation. Pour plus d'informations, visitez www.oncotelic.com.
Cette publication représente une étape importante dans la validation de la plateforme Deciparticle et pourrait accélérer le développement de Sapu003 et d'autres candidats du pipeline. La capacité d'administrer par voie intraveineuse des médicaments hydrophobes pourrait répondre aux limitations actuelles de la thérapie anticancéreuse et d'autres domaines thérapeutiques. L'essai de phase 1b en cours fournira des données supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité de Sapu003, ce qui pourrait conduire à des options de traitement élargies pour les patients atteints de tumeurs solides avancées. Les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveilleront les mises à jour de l'essai et les éventuels partenariats ou accords de licence qui pourraient découler de cette plateforme validée.
