Onco-Innovations Limited (CBOE CA : ONCO) (OTCQB : ONNVF) (Francfort : W1H, WKN : A3EKSZ) a annoncé le lancement des activités de développement et de mise à l'échelle intermédiaire du procédé pour l'A83B4C63, le principe actif pharmaceutique de son candidat médicament propriétaire ONC010. Cette étape fait progresser la stratégie de chimie, fabrication et contrôles (CMC) de l'entreprise alors qu'elle se dirige vers les études IND et la planification des premiers essais cliniques chez l'humain.
Le programme se concentrera sur l'optimisation des procédés de synthèse, l'amélioration du rendement et de la reproductibilité, et la mise à l'échelle de la production des intermédiaires clés nécessaires à la fabrication et à la formulation en aval. Cet effort est mené en collaboration avec Dalton Pharma Services et vise à établir un procédé de fabrication robuste et évolutif capable de soutenir le développement préclinique, la préparation réglementaire et les futurs besoins d'approvisionnement clinique.
Ce développement est significatif pour le domaine de l'oncologie car il rapproche ONC010 des tests cliniques. ONC010 cible les tumeurs solides, un domaine majeur de besoin médical non satisfait. En assurant un processus de fabrication fiable et évolutif, Onco-Innovations aborde un obstacle critique dans le développement de médicaments : transformer les découvertes de laboratoire en traitements pouvant être produits de manière cohérente pour les essais cliniques et, à terme, pour les patients. La collaboration avec Dalton Pharma Services, une organisation de développement et de fabrication sous contrat, tire parti de l'expertise en fabrication pharmaceutique pour accélérer cette transition.
Pour les investisseurs et l'industrie biotechnologique, cette annonce signale qu'Onco-Innovations fait progresser son pipeline en mettant l'accent sur la préparation réglementaire. La stratégie CMC est un élément central de toute demande de nouveau médicament expérimental (IND), et faire avancer ce travail réduit les risques et les délais pour les phases cliniques ultérieures. La licence mondiale exclusive de la société pour une technologie brevetée ciblant les tumeurs solides souligne encore son engagement envers des traitements innovants du cancer.
Onco-Innovations est une société canadienne dédiée à la recherche et au traitement du cancer, spécialisée en oncologie. Sa mission est de poursuivre la prévention et le traitement du cancer grâce à une recherche pionnière et des solutions innovantes. Plus d'informations sont disponibles sur https://oncoinnovations.com/.
Le communiqué de presse complet est disponible à https://nnw.fm/kfFWv.
