L'ADAP Advocacy a appelé aujourd'hui à ce que la supervision du controversé programme de prix des médicaments 340B soit transférée de la Health Resources and Services Administration (HRSA) aux Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) afin de remédier aux lacunes persistantes en matière de réglementation et d'application. L'argument en faveur d'une réforme du programme 340B — désormais le deuxième plus grand programme fédéral de médicaments sur ordonnance aux États-Unis, après Medicare Part D — est qu'il s'est éloigné de son objectif législatif initial en privilégiant les intérêts des prestataires au détriment de ceux des patients.
L'ADAP Advocacy a approuvé ce changement de supervision dans son récent document d'orientation, « Programme 340B : la colle qui devrait maintenir notre système de santé ensemble », qui reconnaît qu'un programme robuste est un élément majeur du système de santé, mais souligne comment sa croissance a dépassé la capacité de voir clairement comment il aide réellement les patients.
Le programme de prix des médicaments 340B, créé en 1992 en vertu de l'article 602 du Veteran's Health Care Act (P.L. 102-585), exige que les sociétés pharmaceutiques vendent certains médicaments ambulatoires à des « entités couvertes », telles que les hôpitaux à forte proportion de patients défavorisés, les cliniques d'hémophilie et les prestataires du programme Ryan White VIH/SIDA (RWHAP), à des prix nettement inférieurs au prix catalogue, puis versent à ces entités des remboursements correspondant à la différence entre le prix d'achat et le prix catalogue. Ces entités couvertes sont ensuite légalement tenues de réinvestir ces fonds pour élargir l'accès aux patients à faible revenu ou mal desservis.
Brandon M. Macsata, PDG d'ADAP Advocacy, a déclaré : « Pendant trop longtemps, le programme 340B a été autorisé à croître sans contrôle, sans transparence ni réglementation ou application significative des exigences légales. Malheureusement, la HRSA a démontré pendant 34 ans qu'elle est tout simplement incapable de garantir que les entités couvertes utilisent les revenus importants qu'elles tirent des ventes 340B d'une manière conforme à l'esprit ou à la lettre de la loi. »
Selon la HRSA, les ventes de médicaments 340B en 2025 ont totalisé plus de 100 milliards de dollars, les achats des hôpitaux représentant plus de 79 % de ces achats. Alors que la HRSA publie des données sur le montant total des ventes de médicaments 340B, seuls quelques types d'entités couvertes, comme les prestataires RWHAP, sont tenus de divulguer les revenus totaux provenant de ces achats et la manière dont ces revenus sont dépensés.
Marcus J. Hopkins, consultant principal en politiques de santé d'ADAP Advocacy, a renchéri : « À une époque où l'accès et la qualité des services de santé pour les Américains ruraux et pauvres sont sacrifiés parce qu'ils sont trop coûteux et ne génèrent pas suffisamment de revenus, le minimum que les entités couvertes peuvent et doivent faire est de divulguer comment les revenus 340B qu'elles reçoivent sont dépensés. Il existe un décalage fondamental entre l'intention du statut 340B — réinvestir ces fonds pour élargir l'accès et l'abordabilité pour les patients dans le besoin — et la conviction de nombreuses entités couvertes qu'elles ont le droit d'utiliser ces revenus comme bon leur semble sans aucun contrôle. »
La recherche la plus récente publiée par ADAP Advocacy, qui a examiné 98 hôpitaux ayant déclaré des dépenses de soins caritatifs sur les formulaires fédéraux 990, a révélé que seulement 27 hôpitaux 340B ont augmenté la fourniture de soins caritatifs — services de santé fournis gratuitement aux patients — en pourcentage des revenus annuels après être devenus éligibles au programme 340B, tandis que 41 hôpitaux ont enregistré des baisses de 50 % ou plus.
« À ce stade, il est parfaitement clair que le CMS possède à la fois l'expérience réglementaire et d'application ainsi que le personnel nécessaires pour maîtriser les nombreux mauvais acteurs du programme 340B, quel que soit le financement de leurs lobbies. Lorsque les PDG d'hôpitaux disent littéralement aux membres du Congrès qu'ils 'ne se conformeront pas' à toute norme de transparence qu'ils pourraient mettre en œuvre, il est temps d'apporter un changement substantiel », a ajouté Macsata.
La mission d'ADAP Advocacy est de promouvoir et d'améliorer les programmes d'aide aux médicaments contre le SIDA (ADAP) et d'améliorer l'accès aux soins pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA. ADAP Advocacy travaille avec les défenseurs, la communauté, les soins de santé, le gouvernement, les patients, les sociétés pharmaceutiques et d'autres parties prenantes pour sensibiliser, offrir des programmes éducatifs pour les patients et favoriser une plus grande collaboration communautaire.
