Helus Pharma (NASDAQ : HELP) (Cboe CA : HELP), une société pharmaceutique en phase clinique développant de nouveaux agonistes sérotoninergiques (NSA), a annoncé la nomination de Suresh Durgam, M.D., à son conseil d'administration, sous réserve de l'approbation de Cboe Canada. Durgam, qui siégeait auparavant au conseil scientifique de la société, apporte plus de 20 ans d'expérience dans le développement de médicaments du système nerveux central (SNC), la recherche clinique et la stratégie réglementaire.
Plus récemment, Durgam a occupé le poste de vice-président exécutif et directeur médical d'Intra-Cellular Therapies, où il a contribué à obtenir les approbations de la Food and Drug Administration américaine pour CAPLYTA (R) dans de multiples indications, notamment la schizophrénie, la dépression bipolaire et le trouble dépressif majeur. Sa nomination devrait soutenir Helus Pharma alors qu'elle fait progresser son pipeline de SNC à travers le développement en phase avancée vers une commercialisation potentielle.
L'ajout de Durgam au conseil intervient à un moment critique pour Helus Pharma, qui développe HLP003, un NSA propriétaire en phase 3 de développement clinique pour le traitement adjuvant du trouble dépressif majeur, ayant reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA, et HLP004, également un NSA propriétaire en phase 2 pour le trouble anxieux généralisé. Les NSA de la société sont des molécules synthétiques conçues pour activer les voies de la sérotonine censées favoriser la neuroplasticité, visant à répondre au besoin non satisfait important des personnes souffrant de dépression, d'anxiété et d'autres troubles de santé mentale.
L'expérience de Durgam en matière d'obtention d'approbations réglementaires pour les thérapies du SNC pourrait être déterminante alors que Helus Pharma navigue dans le paysage réglementaire complexe et travaille à la commercialisation de son pipeline. Son expérience avec CAPLYTA, un médicament approuvé pour de multiples indications psychiatriques, s'aligne étroitement avec l'orientation de Helus Pharma vers les traitements de santé mentale. Cette nomination pourrait renforcer la confiance des investisseurs dans la capacité de la société à exécuter ses stratégies cliniques et réglementaires.
Helus Pharma, le nom commercial de Cybin Inc., a été fondée en 2019 et opère au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Irlande. La société vise à améliorer le paysage thérapeutique grâce à l'introduction de NSA qui offrent des améliorations durables de la santé mentale. Pour plus d'informations, visitez www.helus.com.
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La nomination de Durgam pourrait avoir des implications plus larges pour le secteur du développement de médicaments du SNC, signalant que les entreprises renforcent leurs conseils avec des leaders expérimentés en réglementation et en clinique pour naviguer dans les complexités de la mise sur le marché de nouveaux traitements psychiatriques. Alors que les troubles de santé mentale continuent d'augmenter à l'échelle mondiale, le développement de nouvelles thérapies comme celles de Helus Pharma représente une opportunité significative de répondre aux besoins non satisfaits des patients. Les investisseurs et les observateurs de l'industrie seront attentifs à la manière dont l'expertise de Durgam se traduira par des progrès pour le pipeline de Helus Pharma.
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