HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT), une société de technologie médicale spécialisée dans les soins cardiaques, a annoncé sa participation en tant que partenaire contributeur au lancement d'EXIT-CVD, une initiative européenne de recherche cardiovasculaire cofinancée par l'Initiative pour la santé innovante de l'Union européenne et des partenaires industriels. Le consortium, dirigé par le Centre médical universitaire de Groningue et Royal Philips, réunit 42 organisations dans 17 pays pour mener 22 études cliniques impliquant plus de 14 000 patients, avec un budget total de 27,6 millions d'euros.
Dans le cadre de cette initiative, HeartBeam dirigera l'étude HEART-CHECK, qui évaluera son système d'électrocardiogramme (ECG) portable pour la détection précoce et le triage des événements cardiaques chez les patients à haut risque récemment sortis de l'hôpital après un syndrome coronarien aigu. L'étude évaluera la performance clinique du système et son intégration dans les parcours de soins réels. Cette recherche est particulièrement importante car elle vise à améliorer les résultats pour les patients présentant un risque élevé d'événements cardiaques récurrents après une hospitalisation.
Le système HeartBeam a récemment reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration américaine pour l'évaluation des crises cardiaques à domicile, une application qui reste à l'état de recherche. La technologie de la société est conçue pour transformer la détection et la surveillance des affections cardiaques critiques. HeartBeam crée le premier dispositif sans fil capable de collecter des signaux ECG en 3D, à partir de trois directions non coplanaires, et de synthétiser les signaux en un ECG à 12 dérivations. Cette technologie de plateforme est destinée à des dispositifs portables pouvant être utilisés où que se trouve le patient pour fournir des informations cardiaques exploitables.
Les médecins pourront identifier les tendances de santé cardiaque et les affections aiguës et orienter les patients vers les soins appropriés – le tout en dehors d'un établissement médical, redéfinissant ainsi l'avenir de la gestion de la santé cardiaque. La technologie ECG 3D de HeartBeam a reçu l'autorisation de la FDA pour l'évaluation des arythmies en décembre 2024 et le logiciel de synthèse d'ECG à 12 dérivations en décembre 2025. La société détient plus de 20 brevets délivrés liés à l'activation technologique. Pour plus de détails sur l'utilisation prévue de sa technologie, consultez les indications autorisées d'utilisation de la société.
Le consortium EXIT-CVD et l'étude HEART-CHECK soulignent l'accent croissant mis sur les soins cardiaques décentralisés et le potentiel des technologies innovantes pour améliorer les résultats des patients. La participation de HeartBeam à cette initiative de recherche européenne à grande échelle pourrait accélérer l'adoption de son système d'ECG portable et valider son utilité clinique dans un contexte réel. Les résultats de l'étude pourraient influencer les futures directives de gestion post-syndrome coronarien aigu et démontrer la valeur des technologies de surveillance à distance.
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