GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies, a salué le lancement d'un nouveau stockplan mondial de vaccins contre le mpox conçu pour fournir aux pays un accès rapide, équitable et durable aux vaccins lors de futures épidémies. Cette initiative, annoncée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 2 septembre, a été lancée le 27 août et est financée par Gavi, l'Alliance du Vaccin, et coordonnée par le Groupe international de coordination (ICG) sur la fourniture de vaccins. Les partenaires comprennent l'OMS, l'UNICEF, Médecins Sans Frontières (MSF) et la Fédération internationale des Sociétés de la Croix-Rouge et du Croissant-Rouge (IFRC). Le stockplan devrait commencer ses opérations plus tard ce mois-ci, établissant un mécanisme à long terme pour l'accès mondial aux vaccins contre le mpox et la réponse aux épidémies.
David A. Dodd, président et chef de la direction de GeoVax, a déclaré : « L'établissement d'un stockplan mondial dédié aux vaccins contre le mpox est une étape importante pour passer d'une réponse réactive aux épidémies à une préparation soutenue. L'accès équitable exige plus que de disposer de vaccins après le début d'une épidémie. Cela nécessite une infrastructure d'approvisionnement durable, un approvisionnement suffisant en vaccins et la capacité de fournir rapidement une protection vaccinale là où elle est nécessaire. Nous applaudissons l'OMS, Gavi et les partenaires de l'ICG pour la mise en place de ce mécanisme important et nous nous réjouissons de collaborer avec les partenaires mondiaux de la santé alors que notre candidat vaccin contre le mpox, GEO-MVA, progresse vers une évaluation pivot de phase 3 et un futur approvisionnement potentiel. »
Le nouveau stockplan s'appuie sur le mécanisme d'accès et d'allocation établi lors de l'urgence de santé publique de mpox en 2024 et répond aux obstacles persistants à l'accès aux vaccins rencontrés lors des récentes épidémies. L'OMS a identifié, parmi les objectifs stratégiques du stockplan, la sécurisation d'un mélange robuste de vaccins et de fournitures et le soutien d'efforts de façonnage du marché pour promouvoir un accès durable à long terme aux vaccins contre le mpox. Ces objectifs soulignent l'importance d'un approvisionnement fiable et diversifié en vaccins dans le cadre d'une préparation mondiale soutenue. Le mécanisme de l'ICG est utilisé depuis des décennies pour coordonner les fournitures d'urgence de vaccins pour les maladies à tendance épidémique. L'ajout du mpox établit un cadre durable grâce auquel les organisations internationales de santé, les donateurs, les pays et les fabricants de vaccins peuvent soutenir la préparation et une réponse rapide aux épidémies.
GeoVax développe GEO-MVA, un candidat vaccin à base de virus vaccinal modifié Ankara (MVA) pour la prévention du mpox et de la variole. La société a franchi des étapes clés en matière de fabrication, de réglementation, de clinique et de préclinique qui soutiennent le lancement prévu de son étude pivot de phase 3 d'immuno-bridging au quatrième trimestre 2026. La préparation du programme comprend : produit clinique BPF fabriqué, rempli, conditionné et libéré pour utilisation dans l'étude clinique pivot ; avis scientifique de l'Agence européenne des médicaments (EMA) soutenant une voie de développement accélérée d'immuno-bridging comparant GEO-MVA au vaccin MVA-BN autorisé ; engagement d'organisations de recherche sous contrat (CRO) et identification de sites cliniques pour soutenir l'étude pivot visée d'environ 500 participants ; et études non cliniques comparatives générant des réponses immunitaires spécifiques aux orthopoxvirus et des données d'anticorps neutralisants soutenant la stratégie d'immuno-bridging prévue.
Alors que la nouvelle infrastructure du stockplan mondial se développe, GeoVax estime que des sources supplémentaires qualifiées de vaccins MVA peuvent contribuer à élargir la disponibilité de l'approvisionnement, la capacité de fabrication et la préparation aux futures épidémies. La société est en pourparlers avec les agences gouvernementales et les organisations internationales de préparation concernant les exigences futures d'approvisionnement et le rôle potentiel de GEO-MVA en tant que source supplémentaire d'approvisionnement en vaccins MVA. Dodd a ajouté : « La création d'un mécanisme d'approvisionnement durable est une partie importante de la préparation, mais la préparation exige également un approvisionnement suffisant et fiable en vaccins. Notre objectif avec GEO-MVA est de contribuer à une source supplémentaire fiable de capacité de vaccins MVA qui peut renforcer la résilience de l'approvisionnement mondial et offrir aux gouvernements et aux organisations internationales de santé une plus grande flexibilité d'approvisionnement. »
Au-delà de faire progresser GEO-MVA vers un enregistrement et un approvisionnement potentiels, GeoVax poursuit des technologies destinées à lever des obstacles supplémentaires à l'accès et à l'administration mondiaux des vaccins. Ces efforts comprennent le développement de MVA-X, une approche de vaccin MVA de prochaine génération visant une protection à dose unique ; l'avancement de la fabrication en lignées cellulaires continues destinée à soutenir une production à grande échelle ; et l'évaluation de technologies d'administration par microréseaux qui pourraient potentiellement simplifier l'administration des vaccins et faciliter un déploiement plus large. Dodd a commenté : « Le lancement de ce stockplan mondial représente une avancée significative dans l'infrastructure pour un accès équitable aux vaccins contre le mpox et la réponse aux épidémies. Le prochain défi consiste à garantir que les vaccins soutenant ce stockplan puissent être fabriqués à grande échelle et déployés aussi efficacement et largement que possible. Notre stratégie MVA à plus long terme se concentre sur tout ce continuum – de l'expansion de l'approvisionnement, à la poursuite d'une protection à dose unique, jusqu'à la simplification de la manière dont les vaccins pourraient finalement être administrés sur le terrain. »
Alors que GEO-MVA progresse vers une évaluation pivot de phase 3, GeoVax se réjouit de travailler avec Gavi, l'OMS, l'ICG et d'autres organisations internationales de santé vers l'objectif commun d'élargir un accès durable et équitable aux vaccins contre le mpox dans le monde entier. Pour plus d'informations sur GeoVax, visitez le site Web de GeoVax.
