GeoVax Labs, Inc., une société de biotechnologie en phase clinique, a annoncé la formation de son Conseil consultatif en oncologie avec la nomination de trois leaders internationalement reconnus en immuno-oncologie, médecine translationnelle et développement clinique. Ce conseil guidera l'avancement scientifique, translationnel et clinique du programme d'oncologie de GeoVax, principalement axé sur le Gedeptin®, la thérapie prodrogue à enzyme dirigée par gène de la société.
La société prévoit de mener un essai de phase 2 avec le Gedeptin en contexte néoadjuvant, en le combinant avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans le carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou. En parallèle, elle évaluera des stratégies de combinaison Gedeptin plus inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans d'autres indications de tumeurs solides. Les membres du conseil consultatif apportent une expertise approfondie qui soutient directement ces initiatives.
Chas Bountra, PhD, OBE, professeur de médecine translationnelle à l'Université d'Oxford, apporte une vaste expérience de leadership couvrant le milieu universitaire, la biotechnologie et la R&D pharmaceutique mondiale. Son expertise en médecine translationnelle, stratégie de développement de médicaments et écosystèmes d'innovation soutiendra la progression du Gedeptin de la preuve de concept à des programmes de développement cliniquement évolutifs alignés sur les voies réglementaires et de partenariat.
Marc S. Ernstoff, MD, directeur de la thérapie cellulaire expérimentale à Dartmouth Health, est un pionnier reconnu en immunothérapie anticancéreuse avec une expérience significative en thérapie cytokinique, inhibiteurs de points de contrôle et essais d'immuno-oncologie combinés. Son expertise éclairera le positionnement clinique du Gedeptin, les considérations de conception d'essais et l'évaluation basée sur les biomarqueurs aux côtés des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, ainsi que son rôle potentiel dans la sensibilisation immunitaire des tumeurs solides.
Anthony J. Olszanski, MD, RPh, professeur de médecine et vice-président de la recherche clinique au Fox Chase Cancer Center, est un leader nationalement reconnu dans le développement précoce de médicaments en oncologie. Son expérience en pharmacologie clinique et exécution d'essais sera déterminante alors que GeoVax fait progresser le Gedeptin vers des contextes cliniques de combinaison, néoadjuvants et de phase d'expansion.
Ce Conseil consultatif en oncologie reflète l'accent croissant de GeoVax sur le Gedeptin en tant que plateforme différenciée de sensibilisation immunitaire, particulièrement en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. L'administration intratumorale du Gedeptin et son mécanisme localisé de réduction tumorale sont conçus pour améliorer la libération d'antigènes et l'activation immunitaire dans le microenvironnement tumoral, une approche qui pourrait compléter et étendre l'efficacité du blocage systémique des points de contrôle.
En plus de la stratégie scientifique, ces conseillers fourniront des orientations intégrées sur la conception des essais cliniques, la stratégie translationnelle des biomarqueurs, la sélection des patients et les voies de développement alignées sur la réglementation alors que le Gedeptin progresse dans les programmes cliniques de combinaison et néoadjuvants. Le Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et a reçu la désignation de médicament orphelin pour les cancers de la bouche et du pharynx.
David A. Dodd, président et directeur général de GeoVax, a déclaré que l'ajout de ces trois leaders exceptionnels en oncologie renforce considérablement les fondements scientifiques et cliniques de la société alors qu'elle fait progresser le Gedeptin vers sa prochaine étape de développement. Leur expérience collective s'aligne directement avec l'objectif de positionner le Gedeptin comme une nouvelle thérapie de sensibilisation immunitaire dans les tumeurs solides.
Kelly T. McKee, MD, directeur médical de GeoVax, a ajouté que le Gedeptin se situe à l'intersection du contrôle tumoral localisé et de l'activation immunitaire systémique. Alors que les inhibiteurs de points de contrôle interviennent plus tôt dans les paradigmes de traitement, y compris en contexte néoadjuvant, des conseils d'experts sur la conception des essais, la sélection des patients et les critères d'évaluation translationnels sont essentiels alors que la société s'engage dans des stratégies de combinaison cliniquement significatives.
La formation de ce conseil consultatif représente une étape stratégique dans l'avancement des approches combinées d'immuno-oncologie qui pourraient potentiellement améliorer les résultats pour les patients atteints de tumeurs solides. Pour plus d'informations sur les programmes de GeoVax, visitez https://www.geovax.com.
