Hydromer, Inc., une entreprise possédant plus de 40 ans d'expertise dans les technologies de revêtement hydrophile, thromborésistant et antimicrobien, a étendu ses activités pour inclure la fabrication et l'approvisionnement mondial d'équipements automatisés de revêtement haute vitesse et de durcissement UV. Cette décision stratégique permet à l'entreprise de proposer une solution complète, de bout en bout, qui intègre ses revêtements brevetés avec des machines hautes performances, répondant ainsi aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux dans le monde entier.
La nouvelle plateforme intégrée permet aux fabricants de corréler directement les paramètres de processus avec les résultats de performance, ce qui favorise la conformité aux normes réglementaires, notamment l'ISO 13485 et les Règlements sur le système de qualité de la FDA (21 CFR Partie 820). En contrôlant à la fois les formulations de revêtement et les équipements d'application, Hydromer vise à éliminer les barrières techniques et à aider ses clients à réduire leur délai de mise sur le marché tout en maintenant des normes élevées de qualité et de confiance réglementaire.
La plateforme d'équipements élargie comprend plusieurs systèmes clés. L'Équipement de Revêtement Hydrophile assure une application uniforme du revêtement et un durcissement UV avec une intervention manuelle minimale. Le Système Automatisé de Revêtement à Haut Débit est une configuration modulaire comprenant des postes de travail de chargement, de revêtement par immersion et de durcissement UV, conçue pour être exploitée par un seul opérateur afin d'augmenter les taux de production et de réduire la dépendance à la main-d'œuvre manuelle. De plus, l'Équipement de Test de Friction fournit des mesures précises et reproductibles pour les tests de lubrification, soutenant l'évaluation des performances et le contrôle qualité.
Michael Torti, PDG d'Hydromer, a souligné l'engagement de l'entreprise envers la performance des revêtements et la cohérence de fabrication. « En fabriquant et en fournissant les équipements utilisés pour appliquer nos revêtements hydrophiles leaders du secteur, nous éliminons les barrières techniques et aidons nos clients à réduire leur délai de mise sur le marché tout en maintenant les normes les plus élevées de qualité et de confiance réglementaire », a déclaré Torti.
Cette expansion représente un développement significatif dans le secteur de la fabrication de dispositifs médicaux, où l'efficacité, la cohérence et la conformité réglementaire sont primordiales. La possibilité d'obtenir à la fois des revêtements spécialisés et des équipements d'application optimisés auprès d'une seule source pourrait rationaliser les chaînes d'approvisionnement et réduire les complexités de validation pour les fabricants. Cette initiative positionne également Hydromer pour capter une valeur supplémentaire dans le processus de production tout en établissant potentiellement de nouvelles normes pour les solutions de revêtement intégrées dans l'industrie.
Pour plus d'informations sur les capacités de l'entreprise, visitez https://www.newmediawire.com où l'annonce originale a été publiée. L'expansion d'Hydromer dans la fabrication d'équipements reflète l'innovation continue dans les technologies de production de dispositifs médicaux et pourrait influencer la manière dont les fabricants abordent les processus de revêtement à l'avenir.
