Un nouveau médicament anticoagulant appelé asundexian a démontré un potentiel significatif pour prévenir les AVC récurrents sans augmenter les risques de saignement, selon des résultats préliminaires présentés lors de la Conférence internationale sur les AVC 2026 de l'American Stroke Association. L'étude OCEANIC-STROKE, un essai international de phase III impliquant plus de 12 300 survivants d'AVC, a révélé que l'ajout quotidien d'asundexian au traitement antiplaquettaire standard réduisait de 26 % la survenue d'AVC ischémique par rapport à un placebo.
Cette recherche représente le premier essai achevé étudiant si les inhibiteurs du Facteur XI comme l'asundexian sont plus efficaces que le traitement standard pour prévenir en toute sécurité les AVC récurrents. L'asundexian agit en inhibant une protéine de coagulation appelée Facteur XI (FXIa), qui est impliquée dans la formation de gros caillots sanguins pouvant obstruer les vaisseaux sanguins. Contrairement à d'autres anticoagulants comme le rivaroxaban et l'apixaban qui inhibent le Facteur Xa, l'asundexian n'augmente pas le risque de saignement selon les résultats de l'étude.
« L'asundexian a le potentiel de réduire le risque d'AVC récurrent à long terme sans augmenter le risque pour la sécurité des patients. Il s'agit d'une avancée majeure dans notre capacité à prévenir les AVC chez les personnes à risque de récidive », a déclaré le Dr Mike Sharma, investigateur principal de l'étude et professeur de médecine à l'Université McMaster. L'American Stroke Association note que près d'un survivant d'AVC sur quatre subira un autre AVC, faisant de la prévention secondaire une priorité médicale cruciale.
L'étude incluait des participants ayant récemment subi un AVC ischémique léger à modéré non causé par des problèmes cardiaques, ou des accidents ischémiques transitoires (AIT) identifiés comme présentant un risque élevé d'évolution vers un AVC. Les participants ont été sélectionnés au hasard pour recevoir soit un traitement antiplaquettaire standard plus asundexian, soit un traitement standard plus placebo, sans que ni les patients ni les chercheurs ne connaissent les attributions de traitement pendant l'essai. La réduction de la survenue d'AVC était cohérente chez tous les participants, quel que soit leur âge, leur sexe, la cause de l'AVC ou la sévérité de l'AVC initial.
Au-delà de la réduction des AVC ischémiques, le médicament a également diminué les AVC invalidants et réduit les décès cardiovasculaires, les AVC de tout type, les crises cardiaques et les événements hémorragiques majeurs. Fait important, il n'a pas augmenté les saignements intracrâniens ni les saignements majeurs, et n'a pas accru les effets indésirables graves. « L'asundexian, combiné au traitement antiplaquettaire standard, a contribué à réduire les chances de subir un autre AVC sans augmenter le risque de saignement », a souligné Sharma.
Les implications de ces résultats sont substantielles pour les lignes directrices de prévention des AVC et la pratique clinique. Les recommandations actuelles de l'American Stroke Association préconisent un traitement antithrombotique pour presque tous les survivants d'AVC, mais la bithérapie antiplaquettaire est limitée à des groupes spécifiques de patients et n'est pas recommandée pour une utilisation à long terme en raison des risques de saignement. « Le traitement antiplaquettaire a une efficacité limitée pour prévenir les AVC récurrents à cause des risques hémorragiques », a expliqué Sharma, notant que les tentatives précédentes d'améliorer les résultats en ajoutant d'autres médicaments anticoagulants ont échoué en raison d'une augmentation du risque de saignement ou d'un manque de bénéfice.
Si approuvé par des agences réglementaires comme la Food and Drug Administration américaine, qui a accordé à l'asundexian une désignation de procédure accélérée pour la prévention des AVC, le médicament pourrait être largement utilisé pour les patients ayant subi un AVC non cardioembolique ou un AIT. Les informations sur la désignation de procédure accélérée de la FDA sont disponibles sur https://www.fda.gov. L'étude a été menée dans 702 sites répartis dans 37 pays entre janvier 2023 et février 2025, avec un suivi des participants de 3 à 31 mois.
Bien que les résultats soient prometteurs, les chercheurs notent certaines limites, notamment un nombre relativement faible de participants ayant subi des AVC sévères malgré des critères d'inclusion larges. De plus, l'analyse des données d'imagerie cérébrale collectées dans une sous-étude n'est pas encore terminée mais pourrait fournir des informations supplémentaires sur l'impact de l'asundexian sur la coagulation et les saignements. L'étude a été financée par Bayer, qui fabrique l'asundexian et a fourni à la fois le médicament et le placebo utilisés dans l'essai.
Ces résultats préliminaires pourraient représenter une avancée significative dans la prévention des AVC, particulièrement pour la population importante de survivants d'AVC à risque de récidive. Alors que l'AVC est désormais la quatrième cause de décès aux États-Unis selon les statistiques 2026 de l'American Heart Association disponibles sur https://www.heart.org, des stratégies de prévention plus sûres et plus efficaces pourraient avoir un impact significatif sur les résultats de santé publique et la qualité de vie des survivants d'AVC dans le monde entier.
