NeuroOne annonce des premiers cas réussis avec son système d'ablation du nerf trijumeau OneRF au University Hospitals de Cleveland

NeuroOne Medical Technologies Corporation a annoncé la réalisation réussie des premiers cas d'utilisation de son système d'ablation du nerf trijumeau OneRF au University Hospitals de Cleveland, dans l'Ohio. Deux patients souffrant de névralgie du trijumeau, une affection douloureuse chronique du visage touchant environ 150 000 personnes chaque année aux États-Unis selon l'American Association of Neurological Surgeons, ont été traités avec ce système. Les deux patients ont signalé un soulagement de la douleur sans complications postopératoires.

Les interventions ont été réalisées par le Dr Michael Staudt, titulaire de la chaire Lincoln en santé cérébrale et professeur associé de neurochirurgie au University Hospitals. En utilisant des ablations par radiofréquence avec la sonde multi-contacts de NeuroOne, le Dr Staudt a pu ablater les branches nerveuses concernées sans avoir à repositionner la sonde pour chaque ablation. Cette caractéristique technique est au cœur de la conception du système, qui vise à améliorer la précision et potentiellement réduire la durée de la procédure.

La société a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration américaine en août 2025 pour commercialiser le système d'ablation du nerf trijumeau OneRF. Le système exploite la technologie de plateforme d'ablation OneRF propriétaire de NeuroOne, initialement développée pour les procédures cérébrales, pour le traitement de la névralgie du trijumeau. Cette affection implique le nerf trijumeau, le principal nerf sensitif du visage, qui peut déclencher des douleurs intenses.

Le Dr Staudt a commenté les performances du système, déclarant qu'il était satisfait de la façon dont il réalisait les ablations et qu'il avait hâte d'adopter cet outil dans sa pratique clinique. Il estime qu'il offre des avantages significatifs par rapport aux autres systèmes disponibles. Le système est décrit comme étant doté d'une sonde RF multi-contacts unique en son genre, permettant à la fois une localisation précise et une ablation ciblée du tissu nerveux conducteur de la douleur avec la même sonde dans des conditions de température contrôlée, ce qui est conçu pour améliorer la sécurité et la précision.

Dave Rosa, PDG de NeuroOne, a souligné l'importance de cette étape en tant que première entrée de l'entreprise dans les thérapies de gestion de la douleur utilisant sa technologie d'ablation par film mince. Il a déclaré que cela démontre avec succès la capacité unique de la technologie de plateforme à être adaptée à la fois pour les procédures d'ablation cérébrale et la gestion de la douleur. Rosa a indiqué que l'entreprise prévoit de poursuivre d'autres opportunités en s'appuyant sur sa plateforme technologique dans la gestion de la douleur et d'autres applications thérapeutiques, y compris le ciblage du marché des douleurs lombaires, qu'il a noté représenter un marché annuel de plus d'un milliard de dollars. La société vise un lancement commercial limité. Pour plus d'informations sur l'entreprise, visitez https://www.nmtc1.com.

Les premiers cas réussis dans un grand centre médical universitaire valident l'application clinique de la technologie de NeuroOne au-delà de son utilisation établie dans les diagnostics neurologiques et l'ablation cérébrale. Pour les patients atteints de névralgie du trijumeau, qui font souvent face à des douleurs invalidantes, le développement de nouvelles options chirurgicales mini-invasives présentant des avantages rapportés en matière de précision et de sécurité pourrait représenter une avancée significative. Pour l'industrie des dispositifs médicaux, l'expansion de NeuroOne dans la gestion de la douleur démontre le potentiel des technologies de plateforme à répondre à plusieurs domaines thérapeutiques, améliorant potentiellement l'efficacité de la recherche et du développement. La mention par l'entreprise de cibler le marché substantiel des douleurs lombaires suggère un pivot stratégique qui pourrait influencer la dynamique concurrentielle dans les secteurs de la neuromodulation et de la gestion de la douleur si les développements futurs s'avèrent fructueux.