Soligenix progresse avec HyBryte™ comme traitement potentiel de première ligne du lymphome T cutané

Soligenix Inc. poursuit ses avancées dans le traitement du lymphome T cutané (« CTCL ») à un stade précoce grâce aux résultats prometteurs de son essai pivot FLASH et de l'étude de confirmation FLASH 2 en cours. HyBryte™, une thérapie novatrice activée par une lumière non UV utilisant l'hypericine synthétique, a démontré une efficacité et une sécurité statistiquement significatives, offrant un espoir dans un domaine où l'innovation thérapeutique a pris du retard.

Dans l'étude FLASH originale, près de la moitié des patients ont montré une réponse significative à 18 semaines, et les résultats intermédiaires d'une étude indépendante de l'Université de Pennsylvanie ont rapporté un taux de réponse de 75 %. FLASH 2 s'appuie sur ces résultats avec une conception améliorée tout en répondant aux exigences réglementaires pour des preuves de confirmation. Si elle réussit, HyBryte pourrait devenir le premier traitement de première ligne approuvé pour le CTCL à un stade précoce, remodelant les standards de soins et renforçant la position de Soligenix en tant que leader en oncologie dermatologique rare.

Soligenix est une société biopharmaceutique de stade avancé qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits pour traiter des maladies rares où il existe un besoin médical non satisfait. Son segment d'activité Specialized BioTherapeutics développe et se dirige vers une commercialisation potentielle de HyBryte™ (« SGX301 » ou hypericine synthétique) en tant que thérapie photodynamique novatrice utilisant une lumière visible sûre pour le traitement du lymphome T cutané. Avec l'achèvement réussi de la deuxième étude de phase 3, des approbations réglementaires seront demandées pour soutenir une commercialisation potentielle dans le monde entier.

Les programmes de développement dans ce segment d'activité comprennent également l'expansion de l'hypericine synthétique (« SGX302 ») dans le psoriasis, la technologie de régulateur de défense innée (« IDR ») de première classe de la société, le dusquetide (« SGX942 ») pour le traitement des maladies inflammatoires, y compris la mucite buccale dans le cancer de la tête et du cou, et (« SGX945 ») dans la maladie de Behçet.

Le segment Solutions de santé publique de la société comprend des programmes de développement pour RiVax®, son candidat vaccin contre la toxine ricine, ainsi que ses programmes de vaccins ciblant les filovirus (comme Marburg et Ebola) et CiVax™, le candidat vaccin de la société pour la prévention de la COVID-19 (causée par le SRAS-CoV-2). Le développement des programmes de vaccins de Soligenix intègre l'utilisation de sa technologie de plateforme de stabilisation thermique propriétaire, connue sous le nom de ThermoVax®. À ce jour, ce segment d'activité a été soutenu par des subventions gouvernementales et un financement contractuel du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (« NIAID »), du Defense Threat Reduction Agency (« DTRA ») et du Biomedical Advanced Research and Development Authority (« BARDA »). Pour plus d'informations, visitez le site Web de la société à https://www.Soligenix.com.

Les implications de cette annonce sont significatives pour les patients atteints de CTCL, une forme rare de cancer de la peau qui a connu peu d'innovations thérapeutiques récentes. L'approbation potentielle de HyBryte™ en tant que traitement de première ligne pourrait offrir une option plus sûre et plus efficace que les thérapies actuelles, améliorant la qualité de vie des patients et établissant un nouveau standard dans la prise en charge de cette maladie. Pour l'industrie biopharmaceutique, le succès de Soligenix démontre la viabilité de l'innovation dans le domaine des maladies rares, encourageant davantage d'investissements dans ce secteur sous-desservi.