Branded Legacy progresse dans le développement d'un spray nasal de naloxone à faible coût

Branded Legacy, Inc. (OTC: BLEG), société holding spécialisée dans les sciences de la vie et l'innovation en bien-être, a annoncé que sa filiale BioLegacy Evaluative Group a commencé à préparer son dossier de briefing pré-ANDA (Pre-Abbreviated New Drug Application) auprès de la FDA pour un spray nasal de naloxone propriétaire. Cette étape importante fait suite au dépôt de brevet provisoire de BioLegacy pour sa plateforme de délivrance aérodynamique, conçue pour offrir une solution économique et évolutive à la crise des overdoses d'opioïdes.

Le dossier de soumission comprend un profil de produit cible pour les sprays nasaux de chlorhydrate de naloxone 2 mg et 4 mg, des spécifications de chimie, fabrication et contrôles, une étude de bioéquivalence sur 60 sujets comparée au Narcan(R), et des tests de facteurs humains pour garantir l'accessibilité aux utilisateurs non médicaux. La technologie de délivrance intranasale vise à reproduire les performances du Narcan tout en réduisant significativement les coûts et en améliorant l'accessibilité mondiale, selon Kristian Thorlund, président exécutif de Branded Legacy.

Cette avancée revêt une importance cruciale dans le contexte actuel de crise des opioïdes, où l'accès à des solutions de traitement d'urgence abordables représente un enjeu de santé publique majeur. La plateforme de délivrance aérodynamique développée par BioLegacy pourrait potentiellement transformer l'accès à la naloxone, médicament essentiel pour inverser les effets des overdoses d'opioïdes. L'approche innovante de l'entreprise s'appuie sur des collaborations stratégiques avec des institutions de premier plan comme l'Université McMaster et l'Université Stanford, renforçant la crédibilité scientifique du projet.

L'inclusion d'études de bioéquivalence comparant directement le produit au Narcan, référence actuelle du marché, démontre l'engagement de l'entreprise à fournir une alternative efficace et fiable. Les tests de facteurs humains intégrés au développement garantissent que le produit pourra être utilisé en situation d'urgence par des personnes sans formation médicale, aspect essentiel pour son déploiement dans les communautés les plus touchées par la crise des opioïdes. Pour plus d'informations sur les développements de l'entreprise, visitez leur site web.

L'impact potentiel de cette innovation s'étend au-delà des frontières américaines, avec des implications mondiales pour la réduction des méfaits liés aux opioïdes. La capacité de production à l'échelle, soutenue par une installation de fabrication GMP de pointe à Vancouver, positionne Branded Legacy pour répondre aux besoins croissants en solutions de prévention des overdoses. L'approche économique de la plateforme de délivrance pourrait également influencer les politiques de santé publique et les programmes de distribution de naloxone dans les pays à revenu faible et intermédiaire, où le coût des traitements actuels représente souvent un obstacle majeur.