Oncotelic Therapeutics lance des essais cliniques pour Sapu003, une forme injectable d'Everolimus améliorant significativement la biodisponibilité

Oncotelic Therapeutics Inc. a annoncé que Sapu Nano, faisant partie de sa coentreprise GMP Bio, a obtenu l'autorisation de débuter les essais cliniques de phase 1 pour Sapu003, une forme injectable d'Everolimus commercialisé sous le nom Afinitor(R). Cette avancée thérapeutique cible spécifiquement le traitement du cancer du sein et représente une innovation majeure dans l'administration des médicaments anticancéreux.

La technologie sous-jacente à cette innovation, Deciparticles(TM), a été développée par Oncotelic Therapeutics pour améliorer significativement la biodisponibilité des principes actifs pharmaceutiques. Cette approche repose sur la création de nanoparticules de taille inférieure à 20 nanomètres, permettant une absorption et une distribution optimisées dans l'organisme. Les études précliniques ont démontré des résultats particulièrement prometteurs : alors que la biodisponibilité de l'Everolimus sous forme de comprimé oral n'atteint qu'environ 10%, la formulation injectable Sapu003 pourrait l'augmenter jusqu'à 80-100%.

Cette amélioration substantielle de la biodisponibilité pourrait transformer l'efficacité thérapeutique de l'Everolimus pour les patients atteints de cancer du sein. Une biodisponibilité accrue signifie que le médicament pourrait agir plus rapidement, avec une efficacité plus constante et potentiellement supérieure. Pour les patients, cela pourrait se traduire par de meilleurs résultats thérapeutiques, une réduction des effets secondaires liés à des doses plus élevées nécessaires avec la forme orale, et une amélioration globale de la qualité de vie pendant le traitement.

Le Dr Vuong Trieu, président-directeur général d'Oncotelic Therapeutics, a récemment expliqué lors d'une interview sur le podcast BioMedWire que la société adopte une approche unique en se concentrant sur des actifs thérapeutiques en phase avancée de développement, réduisant ainsi les risques et accélérant leur progression dans les voies réglementaires. Cette stratégie permet d'optimiser le temps nécessaire pour amener des traitements innovants vers les patients qui en ont besoin.

Le développement de Sapu003 s'inscrit dans le cadre plus large des activités d'Oncotelic Therapeutics, une société biopharmaceutique en phase clinique qui possède un portefeuille diversifié couvrant l'oncologie, l'immunothérapie, les maladies neurodégénératives et les maladies rares. La technologie Deciparticles(TM) est développée par Sapu Nano, membre de la famille d'entreprises Sapu, elle-même établie via GMP Biotechnology Limited, une coentreprise entre Oncotelic Therapeutics et Dragon Overseas Capital Limited.

Les implications de cette annonce dépassent le cadre du seul cancer du sein. La technologie Deciparticles(TM) pourrait potentiellement être appliquée à d'autres médicaments souffrant de problèmes de biodisponibilité, ouvrant la voie à des améliorations thérapeutiques dans divers domaines médicaux. Pour l'industrie pharmaceutique, cette approche représente une avancée significative dans l'optimisation des formulations médicamenteuses existantes, permettant de maximiser l'efficacité des principes actifs déjà approuvés.

Le lancement des essais cliniques de phase 1 marque une étape cruciale dans la validation de cette technologie innovante. Les résultats de ces essais détermineront non seulement l'innocuité et la tolérabilité de Sapu003 chez l'humain, mais fourniront également des données précieuses sur l'amélioration réelle de la biodisponibilité prometteuse observée dans les études précliniques. Le succès de ces essais pourrait positionner Oncotelic Therapeutics comme un acteur clé dans le domaine de l'optimisation des formulations médicamenteuses.