Ventripoint Diagnostics Ltd. (TSX-V:VPT, OTC:VPTDF) a annoncé aujourd'hui que son partenaire stratégique, Lishman Global Inc., a officiellement soumis le système VMS+™ 4.0 de la société à l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) pour approbation réglementaire. La soumission a été qualifiée pour la voie « canal vert » de la NMPA, un processus d'examen accéléré conçu pour les technologies médicales innovantes répondant à des besoins cliniques importants.
La désignation de canal vert devrait rationaliser le calendrier réglementaire et faciliter un accès plus rapide au marché. Cette étape est un élément clé de la stratégie d'expansion mondiale de Ventripoint et reflète la demande croissante de solutions d'imagerie cardiaque avancées et accessibles en Chine, l'un des plus grands marchés de soins de santé au monde.
Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité en Chine, touchant environ 330 millions de patients. L'échocardiographie est la modalité d'imagerie cardiaque la plus utilisée en raison de son rapport coût-efficacité, de sa portabilité et de son évolutivité dans les milieux urbains et ruraux. Cependant, la variabilité de l'interprétation des images et l'accès limité à l'imagerie avancée comme l'IRM ont créé un fort besoin d'outils basés sur l'IA qui améliorent la précision du diagnostic et l'efficacité du flux de travail.
Le VMS+™ 4.0 de Ventripoint répond à ce besoin en fournissant des mesures volumétriques équivalentes à l'IRM à l'aide d'une échocardiographie 2D standard. Alimentée par la technologie propriétaire de reconstruction basée sur la connaissance de la société, la plateforme permet aux cliniciens d'évaluer les quatre cavités du cœur avec une grande précision, soutenant le diagnostic et la gestion de conditions telles que les malformations cardiaques congénitales, l'insuffisance cardiaque, l'hypertension pulmonaire, la cardiotoxicité et les maladies valvulaires.
« Nous sommes ravis de franchir cette étape importante vers l'introduction du VMS+™ 4.0 sur le marché chinois », a déclaré Paul Gibson, directeur technologique de Lishman Global Inc. « La qualification pour le canal vert de la NMPA souligne la pertinence clinique et l'innovation du VMS+™ 4.0 et offre une voie claire vers une adoption accélérée. L'échelle de la Chine, combinée à son attention croissante sur l'amélioration des résultats cardiovasculaires, en fait un environnement idéal pour cette technologie. »
« Atteindre cette étape réglementaire avec Lishman Global est une validation clé de notre technologie et de notre stratégie internationale », a déclaré Hugh MacNaught, président et chef de la direction de Ventripoint Diagnostics. « La Chine est l'un des marchés de soins cardiaques les plus importants au monde. Grâce à une voie d'examen accélérée, nous sommes bien positionnés pour apporter le VMS+™ 4.0 aux cliniciens et aux patients plus rapidement. En permettant des mesures cardiaques plus précises et reproductibles en utilisant l'infrastructure échographique existante, VMS+ a le potentiel d'élargir considérablement l'accès à des soins cardiaques de haute qualité. »
Les implications de cette soumission sont significatives pour le système de santé chinois et l'industrie mondiale de l'imagerie médicale. Si approuvé, le VMS+™ 4.0 pourrait aider à standardiser les évaluations cardiaques dans divers contextes de soins de santé en Chine, améliorant potentiellement les résultats pour des millions de patients. Pour Ventripoint, une entrée réussie en Chine représenterait une opportunité de revenus majeure et validerait l'approche basée sur l'IA de la société pour l'échocardiographie. L'examen accéléré via le canal vert souligne la reconnaissance par la NMPA de la valeur clinique de la technologie, et les analystes surveilleront les mises à jour à mesure que l'examen progresse.
La société a déclaré qu'elle fournirait des mises à jour supplémentaires à mesure que le processus d'examen réglementaire progresse.
