Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) a annoncé la publication dans le Journal of Clinical Immunology des données de phase 1 évaluées par les pairs pour le TNX-1500, son anticorps monoclonal anti-CD40L expérimental. L'étude, menée chez des volontaires sains, a démontré un profil de sécurité, de tolérance et des résultats pharmacodynamiques favorables, ouvrant la voie à une étude de phase 2 initiée par un investigateur sur le rejet de greffe rénale prévue au second semestre 2026, sous réserve de l'approbation de la FDA.
L'étude de phase 1 a révélé que le TNX-1500 était généralement bien toléré, sans événements indésirables graves. Il a montré une suppression soutenue des réponses anticorps dépendantes des cellules T et une demi-vie permettant une administration intraveineuse mensuelle. Ces résultats sont essentiels pour le potentiel du médicament en tant que traitement prophylactique du rejet de greffe, un besoin médical non satisfait important. Le passage en phase 2 pourrait offrir une nouvelle option pour les patients transplantés rénaux, améliorant potentiellement la survie du greffon et réduisant le fardeau des régimes immunosuppresseurs actuels.
Tonix Pharmaceuticals est une entreprise de biotechnologie entièrement intégrée, en phase commerciale, spécialisée dans les traitements du système nerveux central (SNC) et de l'immunologie dans des domaines où les besoins médicaux sont importants. L'approbation récente de TONMYA (comprimés sublinguaux de chlorhydrate de cyclobenzaprine 2,8 mg) pour la fibromyalgie représente le premier nouveau traitement de cette maladie depuis plus de 15 ans. L'infrastructure commerciale de Tonix dans le SNC soutient également ses produits contre la migraine aiguë, Zembrace SymTouch et Tosymra. La société explore le potentiel de TONMYA dans des essais cliniques de phase 2 pour le trouble dépressif majeur et le trouble de stress aigu.
Au-delà du SNC, le pipeline immunologique de Tonix comprend le TNX-4800, un anticorps monoclonal pour la prophylaxie de la maladie de Lyme, et le TNX-1500, un inhibiteur de troisième génération du ligand CD40 pour la prévention du rejet de greffe rénale. Les candidats au développement de produits de la société sont des médicaments ou des produits biologiques expérimentaux ; leur efficacité et leur sécurité n'ont pas été établies et n'ont été approuvées pour aucune indication.
La publication de ces données marque une avancée significative pour Tonix, alors qu'elle fait passer le TNX-1500 en développement clinique avancé. Pour l'industrie, le profil favorable du TNX-1500 pourrait représenter une nouvelle approche pour prévenir le rejet de greffe, offrant potentiellement une sécurité et une commodité améliorées par rapport aux thérapies existantes. Pour les patients, cela pourrait signifier des options de traitement plus efficaces et mieux tolérées, améliorant ainsi les résultats pour les receveurs de greffe rénale. L'étude de phase 2 prévue sera suivie de près par la communauté médicale et les investisseurs.
Pour plus d'informations sur Tonix Pharmaceuticals et son pipeline, visitez la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/TNXP. Le communiqué de presse complet est accessible à l'adresse https://ibn.fm/DHiKX.
