SureNano Science Ltd. (CSE : SURE) (OTCQB : SURNF) a entamé une phase cruciale du développement préclinique de son candidat médicament principal GEP-44, un peptide multi-récepteurs ciblant l'obésité et le diabète de type 2. La société a annoncé le lancement d'un programme de toxicologie et de pharmacologie conforme aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et aligné sur les exigences de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Ce programme vise à soutenir une demande de nouveau médicament expérimental (IND) et constitue une étape nécessaire avant les essais cliniques de phase I.
Le GEP-44 est une thérapie incrétine de deuxième génération brevetée développée par l'Université de Syracuse, pour laquelle SureNano a obtenu des droits de licence. Ce composé est conçu pour améliorer les agonistes du récepteur GLP-1 existants, qui représentent un marché en pleine expansion pour la gestion du poids et du diabète. SureNano se positionne comme un acteur agile dans ce paysage du GLP-1 de nouvelle génération.
Le Dr Nihar Pandey, directeur scientifique de SureNano, a souligné l'importance de cette étape. « Lancer ces études d'enregistrement IND auprès de la FDA est une étape majeure pour SureNano Science et GlucaPharm, nous rapprochant fermement de l'évaluation rigoureuse finale dans diverses phases cliniques avant d'entrer en clinique », a déclaré le Dr Pandey. « Un partenariat avec un CRO de renommée mondiale comme LabCorp garantira que nos études répondent aux normes réglementaires les plus élevées. Ce dossier est essentiel pour réduire les risques de notre candidat principal et est conçu pour soutenir notre stratégie de lancement d'un essai de phase I en Australie. »
La décision de réaliser le programme de toxicologie et de pharmacologie en partenariat avec LabCorp, un organisme de recherche sous contrat de premier plan, vise à garantir que les études répondent à des normes réglementaires rigoureuses. La réussite de ces études devrait réduire les risques liés au candidat et ouvrir la voie au développement clinique.
SureNano Science a acquis GlucaPharm Inc., une société pharmaceutique spécialisée dans le GLP-1 de nouvelle génération, dans le cadre de sa stratégie de recentrage sur les troubles métaboliques. Le GEP-44 est développé avec un potentiel d'amélioration de la tolérance et d'administration non injectable, ce qui pourrait répondre à des besoins importants des patients sur les marchés de l'obésité et du diabète. La prévalence mondiale de l'obésité et du diabète de type 2 continue d'augmenter, créant une demande substantielle de thérapies efficaces et bien tolérées.
En plus de son pipeline pharmaceutique, SureNano Science s'est initialement concentrée sur la vente et la distribution du tensioactif SureNano™, un composé de qualité alimentaire prêt à mélanger pour les nanoémulsions. La société détient des droits de distribution exclusifs pour ce tensioactif au Canada, en Oklahoma et au Colorado. Cependant, elle est maintenant en transition vers un modèle axé sur les produits pharmaceutiques grâce à l'avancement du GEP-44.
Le lancement de ces études d'enregistrement IND est une étape clé qui pourrait accélérer le calendrier des essais cliniques. En cas de succès, le GEP-44 pourrait offrir une nouvelle option de traitement pour les patients souffrant d'obésité et de diabète de type 2, avec des avantages potentiels par rapport aux thérapies actuelles. La stratégie de la société visant à lancer un essai de phase I en Australie reflète une approche pragmatique du développement clinique précoce, compte tenu de la voie réglementaire efficace de ce pays.
Pour plus d'informations, visitez la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/SURNF.
