Quantum BioPharma (NASDAQ : QNTM), une société biopharmaceutique qui développe des thérapies pour les troubles neurodégénératifs et métaboliques, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour sa demande de nouveau médicament expérimental pour le Lucid-MS, son candidat principal contre la sclérose en plaques. Cette autorisation permet à la société de poursuivre les essais cliniques de phase 2 du médicament, conçu pour protéger les cellules nerveuses en inhibant PAD2, une enzyme liée à la dégradation de la myéline. Ce mécanisme diffère de la plupart des traitements existants contre la SEP, qui ciblent principalement le système immunitaire.
L'étude de phase 2 prévue sera randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérance du Lucid-MS chez les patients atteints de SEP. Les chercheurs évalueront les symptômes cliniques et les changements visibles par imagerie cérébrale. Le composé a déjà terminé des essais de phase 1 chez des volontaires sains, où la société a rapporté un profil de sécurité favorable et une bonne tolérance. La filiale en propriété exclusive de Quantum BioPharma, Lucid Psycheceuticals Inc., se concentre sur la recherche et le développement du Lucid-MS, une nouvelle entité chimique brevetée qui a montré dans des modèles précliniques qu'elle prévient et inverse la dégradation de la myéline, le mécanisme sous-jacent de la sclérose en plaques.
L'autorisation de la FDA représente une étape importante pour Quantum BioPharma et pourrait offrir une nouvelle approche thérapeutique aux patients atteints de SEP si des essais ultérieurs confirment le potentiel du médicament. Contrairement aux traitements immunomodulateurs, le Lucid-MS vise à protéger directement la myéline, ce qui pourrait compléter ou offrir une alternative aux normes de soins actuelles. Le marché mondial de la SEP est substantiel, et une thérapie modificatrice de la maladie avec un mécanisme novateur pourrait capturer une part significative s'il est approuvé. Pour les investisseurs, cette nouvelle réduit le risque du programme principal de la société et pourrait attirer l'intérêt de partenaires ou d'acquéreurs. Quantum BioPharma est cotée au NASDAQ sous le symbole QNTM, et les dernières mises à jour sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/QNTM.
Au-delà du Lucid-MS, Quantum BioPharma détient une participation de 19,48 % (au 30 juin 2026) dans Unbuzzd Wellness Inc., qui vend une version en vente libre de UNBUZZD(TM), un produit inventé par Quantum. L'accord comprend des redevances de 7 % des ventes jusqu'à ce que les paiements cumulés atteignent 250 millions de dollars, après quoi la redevance tombe à 3 % à perpétuité. Quantum conserve également 100 % des droits de développer des produits similaires ou des formulations alternatives à usage pharmaceutique et médical. Plus d'informations sur Unbuzzd Wellness sont disponibles sur www.unbuzzd.com.
L'annonce a été diffusée via BioMedWire, une plateforme de communication spécialisée dans la biotechnologie, les sciences biomédicales et les sciences de la vie. BioMedWire fait partie du Dynamic Brand Portfolio d'IBN, qui fournit des solutions de diffusion via InvestorWire, la syndication d'articles et de contenus éditoriaux à plus de 5 000 médias, l'amélioration de communiqués de presse, la diffusion sur les réseaux sociaux et des solutions de communication d'entreprise. Pour les conditions d'utilisation complètes et les avis de non-responsabilité, visitez https://www.BioMedWire.com/Disclaimer.
