Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ : QNTM) (CSE : QNTM) fait progresser son candidat-médicament principal, Lucid-MS, vers un essai de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo dans la sclérose en plaques (SEP) après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND). L'annonce marque une étape importante pour une thérapie qui pourrait offrir une nouvelle approche du traitement de la SEP en ciblant la cause sous-jacente de la maladie plutôt qu'en supprimant le système immunitaire.
Lucid-MS est un inhibiteur non covalent breveté, de première classe, de la peptidyl arginine déiminase 2 (PAD2). Contrairement aux thérapies actuelles contre la SEP qui modulent ou suppriment le système immunitaire, Lucid-MS est conçu pour prévenir et inverser directement la démyélinisation, le processus par lequel la gaine de myéline protectrice autour des fibres nerveuses est endommagée. Ce mécanisme a le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait critique dans le traitement de la SEP, où les options existantes gèrent principalement les symptômes et réduisent les taux de rechute, mais ne réparent pas les dommages existants.
L'autorisation de la demande d'IND par la FDA permet à Quantum BioPharma de procéder à des tests cliniques chez l'homme. L'essai de phase 2 prévu évaluera l'innocuité et l'efficacité de Lucid-MS chez les patients atteints de SEP. Des études précliniques ont montré que Lucid-MS peut prévenir et inverser la dégradation de la myéline, fournissant une justification solide pour une investigation plus approfondie.
En plus de ce jalon clinique, Quantum BioPharma collabore avec le Massachusetts General Hospital et la Harvard Medical School sur des recherches impliquant le traceur d'imagerie TEP [¹⁸F]3F4AP. Ce traceur est évalué comme méthode pour visualiser et mesurer la démyélinisation dans le cerveau, ce qui pourrait améliorer la capacité de diagnostiquer et de suivre la progression de la SEP et la réponse au traitement. Cette collaboration souligne l'engagement de l'entreprise à faire progresser à la fois les outils thérapeutiques et diagnostiques pour les troubles neurodégénératifs.
L'industrie biopharmaceutique dans son ensemble est également témoin d'avancées significatives dans des domaines de besoins médicaux non satisfaits. Novartis AG (NYSE : NVS) a récemment reçu l'approbation de la FDA pour Pluvicto® en combinaison avec un inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes pour certains patients atteints de cancer de la prostate hormono-sensible métastatique. Merck & Co. Inc. (NYSE : MRK) a vu sa demande supplémentaire de licence de produits biologiques pour ENFLONSIA™ acceptée par la FDA afin d'élargir son indication pour certains enfants à risque accru de maladie respiratoire syncytiale sévère. TG Therapeutics Inc. (NASDAQ : TGTX) a initié un essai de phase 2 de BRIUMVI® chez des adultes atteints de schizophrénie résistante au traitement, et Bristol-Myers Squibb Company (NYSE : BMY) a rapporté des résultats positifs de phase 2 de l'essai pivot QUINTESSENTIAL évaluant l'arlocabtagène autoleucel dans le myélome multiple en rechute et réfractaire lourdement prétraité. Ces développements mettent en évidence une période dynamique d'innovation dans tout le secteur.
Pour Quantum BioPharma, l'avancement de Lucid-MS représente un changement de paradigme potentiel dans le traitement de la SEP. S'il réussit dans les essais de stade ultérieur, Lucid-MS pourrait devenir la première thérapie à promouvoir directement la réparation de la myéline, offrant un nouvel espoir à des millions de patients atteints de SEP dans le monde. L'accent mis par l'entreprise sur les troubles neurodégénératifs et métaboliques, ainsi que son portefeuille d'actifs, la positionnent comme un acteur notable dans le domaine de la biotechnologie. Les investisseurs et les observateurs de l'industrie suivront de près la progression de l'essai de phase 2.
Pour plus d'informations sur les dernières nouvelles et mises à jour de Quantum BioPharma, visitez la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/QNTM.
