OS Therapies Inc. (NYSE American : OSTX), une société d'oncologie au stade clinique spécialisée dans les immunothérapies pour l'ostéosarcome et d'autres tumeurs solides, a annoncé sa participation à la conférence Moody Capital Solutions 2026 Disruptive Growth & Life Sciences, prévue les 9 et 10 septembre à New York. La société, par l'intermédiaire de son unité OS Animal Health, rencontrera des investisseurs et des partenaires stratégiques lors de cet événement. Cette apparition survient à un moment charnière alors qu'OS Therapies anticipe des développements réglementaires et cliniques importants pour OST-HER2, sa thérapie expérimentale pour l'ostéosarcome métastatique pulmonaire complètement réséqué.
La société s'attend à recevoir les données intermédiaires de survie globale à trois ans de ses essais en cours en septembre. Parallèlement, elle se prépare à des réunions clés avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine et les autorités réglementaires britanniques. Ces discussions pourraient conduire à des décisions potentielles sur la désignation de thérapie avancée de médecine régénérative (RMAT) et l'examen continu (Rolling Review), conçus pour accélérer le développement et l'examen de thérapies prometteuses. À l'avenir, OS Therapies vise les données finales à trois ans, une réunion pré-BLA (Biologics License Application) aux États-Unis, et des soumissions réglementaires aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Europe au quatrième trimestre 2026.
L'importance de ces étapes ne peut être surestimée. L'ostéosarcome est le type le plus courant de cancer des os, touchant principalement les enfants et les jeunes adultes. Pour les patients atteints d'une maladie métastatique pulmonaire complètement réséquée, le pronostic reste sombre et il existe un besoin non satisfait élevé de thérapies efficaces pouvant prévenir la récidive. OST-HER2 est conçu pour exploiter le système immunitaire afin de cibler la protéine HER2, qui est surexprimée dans de nombreuses tumeurs d'ostéosarcome. En utilisant la bactérie Listeria pour stimuler une réponse immunitaire robuste, la thérapie vise à attaquer les cellules tumorales et les micro-métastases qui expriment HER2.
OST-HER2 a déjà reçu la désignation de médicament orphelin (ODD), la désignation de thérapie accélérée (FTD) et la désignation de maladie pédiatrique rare (RPDD) de la FDA, ainsi que l'ODD, la FTD et la désignation de médicament de thérapie innovante (ATMP) de l'Agence européenne des médicaments. Ces désignations soulignent le potentiel de la thérapie et offrent des incitations pour soutenir son développement.
En plus du programme d'oncologie humaine, OS Animal Health cherche à obtenir l'alignement du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) pour rétablir l'approbation conditionnelle d'OST-HER2 dans l'ostéosarcome canin. Les chiens développent naturellement un ostéosarcome avec une incidence plus élevée que les humains, et la thérapie pourrait offrir une option de traitement précieuse pour la médecine vétérinaire tout en fournissant des informations sur l'application humaine.
La participation de la société à la conférence Moody Capital devrait faciliter les discussions avec des partenaires potentiels et des investisseurs intéressés par les progrès d'OST-HER2. Compte tenu des lectures de données à venir et des interactions réglementaires, le calendrier de la conférence est stratégique pour OS Therapies afin de communiquer son plan de développement et l'impact potentiel de sa thérapie sur le paysage oncologique.
Pour plus d'informations sur OS Therapies, visitez www.ostherapies.com. Pour voir le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/ERaOp.
