Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB : OTLC), en collaboration avec Sapu Nano, a annoncé que le premier patient a été dosé dans l'essai clinique de phase 1b du Sapu003, une formulation intraveineuse expérimentale de Deciparticle d'évérolimus. Cette étude ouverte d'escalade de dose est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire chez les patients atteints de tumeurs solides avancées sensibles à mTOR. L'essai comprend des cohortes pour le cancer du sein HR-positif/HER2-négatif et plusieurs autres types de tumeurs.
Sapu003 est une formulation IV hebdomadaire destinée à remédier aux limitations associées à l'administration orale d'évérolimus, telles que l'absorption variable et la toxicité limitant la dose. Cette approche pourrait potentiellement améliorer l'indice thérapeutique de l'évérolimus, un médicament couramment utilisé en oncologie mais souvent entravé par les défis de l'administration orale. L'étude de phase 1b constitue une étape cruciale pour évaluer si cette nouvelle formulation peut offrir de meilleurs résultats aux patients.
L'importance de cet essai réside dans son potentiel à élargir les options de traitement pour les patients atteints de cancers sensibles à mTOR. L'évérolimus est connu pour inhiber la voie mTOR, fréquemment dérégulée dans divers cancers. En développant une formulation IV, Oncotelic vise à obtenir une exposition médicamenteuse plus constante et éventuellement à réduire les effets secondaires, ce qui pourrait améliorer l'observance et la qualité de vie des patients.
Oncotelic Therapeutics est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur les produits d'oncologie et d'immunothérapie. La société cible les cancers à fort besoin non satisfait et les indications pédiatriques rares avec des candidats thérapeutiques à un stade avancé. Au-delà de son pipeline interne, Oncotelic bénéficie d'un portefeuille solide d'inventions de son PDG, le Dr Vuong Trieu, qui a déposé plus de 500 demandes de brevet et détient 75 brevets délivrés. La société exploite également sa plateforme propriétaire PDAOAI basée sur l'IA pour soutenir la recherche, la découverte de biomarqueurs et les processus réglementaires.
De plus, Oncotelic concède sous licence et co-développe certains candidats médicaments par le biais de partenariats stratégiques et de coentreprises. Elle détient actuellement une participation de 45 % dans GMP Bio, une coentreprise faisant progresser un pipeline complémentaire de candidats thérapeutiques qui renforce sa position dans les thérapies oncologiques et les maladies rares.
La progression de l'essai pourrait avoir des implications significatives pour le paysage thérapeutique des tumeurs sensibles à mTOR. En cas de succès, Sapu003 pourrait offrir une option thérapeutique plus fiable et mieux tolérée, bénéficiant potentiellement à un large éventail de patients. L'utilisation de la technologie Deciparticle pourrait également établir un précédent pour la reformulation d'autres médicaments oncologiques oraux afin d'améliorer leurs profils pharmacocinétiques.
Pour plus d'informations, le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://ibn.fm/JuGIs. Les mises à jour sur Oncotelic peuvent être trouvées dans leur salle de presse à https://ibn.fm/OTLC.
