Ocumetics Technology Corp. (TSXV : OTC) (OTCQB : OTCFF) (FRA : 2QBO) a annoncé que son site clinique à Mexico a commencé à recruter des patients pour le deuxième groupe de son étude clinique humaine en cours sur la lentille Ocumetics, une lentille intraoculaire accommodative conçue pour potentiellement éliminer le besoin de lunettes correctrices. Les interventions chirurgicales sont prévues pour l'automne 2026, après la réussite des interventions du premier groupe à l'automne 2025.
Contrairement au premier groupe, qui se concentrait uniquement sur la sécurité, le deuxième groupe évaluera la sécurité et les performances de vision de loin et de près de la lentille. Cela marque une étape importante dans le développement clinique d'une technologie qui vise à offrir une vision claire à toutes les distances en imitant le mécanisme naturel de mise au point de l'œil.
« Nous sommes extrêmement enthousiastes à l'idée de commencer le processus de passage à notre étude plus vaste de deuxième groupe. Le début de cette étude représente une autre étape importante dans le développement clinique continu de la lentille Ocumetics. Le recrutement sera bientôt terminé et nous planifierons les dates chirurgicales peu après », a déclaré Dean Burns, président et chef de la direction d'Ocumetics.
Les patients du deuxième groupe recevront la lentille Ocumetics de dernière génération, qui intègre les avancées de conception les plus récentes de la société, et seront implantés à l'aide d'un système d'administration amélioré. Cette combinaison de nouvelle génération représente l'évolution continue de la technologie et souligne l'engagement de la société à développer une solution différenciée pour les patients recherchant une meilleure vision sur une plus large gamme de distances.
Cette annonce intervient alors que les patients du premier groupe approchent de leurs visites de suivi à 12 mois, une étape importante qui fournira des données cliniques à plus long terme. Les résultats cliniques du premier groupe ont répondu et dépassé les attentes de la société concernant la sécurité, les performances et la manipulation de la lentille, fournissant des informations précieuses qui ont éclairé les améliorations de conception pour l'étude du deuxième groupe.
« Nous sommes particulièrement ravis d'atteindre le cap des 12 mois pour nos patients du premier groupe, ce qui fournira un ensemble important de données cliniques à plus long terme alors que nous continuons à faire progresser la lentille Ocumetics », a ajouté M. Burns. « En même temps, l'étude du deuxième groupe représente une avancée importante alors que nous introduisons notre lentille Ocumetics de nouvelle génération ainsi que notre système d'administration de nouvelle génération. »
La lentille Ocumetics est conçue pour s'adapter à la capsule naturelle du cristallin de l'œil, permettant à l'activité musculaire naturelle de l'œil de faire passer la mise au point de la vision de loin à la vision de près sans délai perceptible. En cas de succès, cette technologie pourrait éliminer le besoin de lunettes ou de lentilles de contact pour de nombreux patients, transformant potentiellement la chirurgie de la cataracte et la chirurgie réfractive.
L'étude clinique est menée dans un établissement à Mexico, qui a réalisé avec succès les interventions du premier groupe. Le processus de recrutement est en cours et la société prévoit de finaliser la sélection des patients et de planifier les interventions dans les mois à venir.
Ocumetics est une société canadienne de recherche et de développement de produits axée sur le développement de solutions avancées de correction de la vision. Les actions de la société sont cotées à la Bourse de croissance TSX, à l'OTCQB et à la Bourse de Francfort. Les déclarations prospectives de la société sont fondées sur des attentes actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes, notamment la réussite de l'essai clinique et les approbations réglementaires. Comme pour tout développement clinique, il n'y a aucune garantie que les résultats mèneront à la commercialisation, mais les progrès jusqu'à présent marquent une étape prometteuse dans le domaine de l'ophtalmologie.
