Ocumetics Technology Corp. (TSXV : OTC) (OTCQB : OTCFF) (FRA : 2QBO) a fourni une mise à jour corporative et opérationnelle soulignant les progrès continus de son programme de développement clinique, de ses activités de fabrication, de ses initiatives réglementaires, de sa stratégie de financement et de ses efforts de commercialisation. La société a rapporté des résultats positifs à six mois de son étude de première administration chez l'humain (FIH), qui soutiennent le passage aux chirurgies cliniques du Groupe Deux.
Les données de suivi à six mois des patients du Groupe Un ont démontré des résultats encourageants en matière de sécurité et de performance, avec des procédures d'implantation réussies et des résultats post-opératoires favorables. L'étude continue d'atteindre ses objectifs principaux liés à la sécurité, à la délivrance de la lentille et à la correction de la vision de loin. Notamment, un patient auparavant considéré comme légalement aveugle est désormais qualifié pour conduire, reflétant des améliorations significatives de la vision et de la qualité de vie.
Sur la base de ces résultats positifs, Ocumetics a achevé le développement de sa lentille intraoculaire accommodative à état solide de nouvelle génération, appelée la lentille Ocumetics. La lentille repensée intègre des avancées significatives visant à améliorer la fabricabilité, la manipulation chirurgicale, la fiabilité à long terme et la performance accommodative. Les caractéristiques clés incluent une conception simplifiée en une seule pièce, une performance accommodative améliorée, une cohérence de fabrication accrue et l'élimination des matériaux d'interface internes—pas d'air, d'eau ou d'huile. La fabrication de la lentille repensée a commencé avec le partenaire allemand de la société, Amiplant GmbH, en préparation des chirurgies du Groupe Deux.
Les chirurgies du Groupe Deux restent en bonne voie pour le troisième trimestre 2026 à Mexico, sous la direction de l'investigateur principal, le Dr Raphael Vasquez. Toutes les exigences réglementaires nécessaires pour procéder ont été remplies avec succès. La société s'attend à ce que les résultats positifs à un mois des patients du Groupe Deux représentent une autre étape importante de création de valeur alors qu'elle progresse vers des études cliniques plus vastes, des soumissions réglementaires et une éventuelle commercialisation.
Pour soutenir l'achèvement de l'étude FIH et accélérer les activités de commercialisation, Ocumetics a lancé une initiative de financement. Les produits devraient financer les chirurgies du Groupe Deux, finaliser la fabrication et la vérification de la qualité des lentilles cliniques, terminer la stérilisation et l'emballage, faire progresser les programmes réglementaires et d'assurance qualité, et poursuivre les initiatives de partenariat stratégique. Lors de récentes conférences pour investisseurs, la société a tenu plus de 50 réunions individuelles avec des investisseurs institutionnels, des family offices et des acteurs stratégiques de l'industrie, reflétant une reconnaissance croissante de ses progrès cliniques.
Les discussions stratégiques se poursuivent avec quatre des sept plus grandes sociétés ophtalmiques mondiales concernant de futures opportunités de partenariat et de commercialisation. Sur la base de retours encourageants, plusieurs organisations ont exprimé leur intérêt à examiner des données cliniques supplémentaires après les chirurgies du Groupe Deux, avec des discussions de suivi provisoirement prévues pour le début du quatrième trimestre 2026.
La direction estime que le potentiel commercial de la lentille Ocumetics est validé par ces discussions, car elle répond à un besoin non satisfait significatif dans la restauration de la vision après une chirurgie de la cataracte. La lentille est conçue pour permettre à l'activité musculaire naturelle de l'œil de faire passer la mise au point de loin à près, offrant une vision claire à toutes les distances sans lunettes ni lentilles de contact et sans décalage perceptible.
Avec des données cliniques positives à six mois, la conception de la lentille de nouvelle génération achevée, la fabrication en cours, les jalons réglementaires atteints et un engagement stratégique avec les principales sociétés ophtalmiques, Ocumetics estime être bien positionnée pour exécuter la phase suivante de sa stratégie de développement clinique. La société reste concentrée sur la réussite des chirurgies du Groupe Deux, l'avancement des initiatives réglementaires et l'établissement de relations stratégiques pour soutenir la commercialisation à long terme.
