NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq : NMTC) a annoncé aujourd'hui la publication d'un nouveau livre blanc intitulé « StereoCED™ - Une plateforme évolutive pour l'administration de médicaments au SNC », qui décrit comment la future plateforme d'administration de médicaments de la société est conçue pour surmonter les principaux obstacles à l'évolutivité commerciale des thérapies cérébrales. Le livre blanc est disponible en téléchargement dans la section Ressources scientifiques de nmtc1.com.
Le livre blanc souligne que les progrès dans les thérapies cellulaires et géniques, les produits biologiques et autres thérapies du système nerveux central (SNC) stimulent la demande de méthodes efficaces et reproductibles d'administration de thérapies directement au cerveau. Bien que l'administration par convection (CED) ait montré son potentiel pour contourner la barrière hémato-encéphalique et obtenir une distribution ciblée des médicaments, les approches actuelles peuvent présenter des défis à mesure que ces thérapies se dirigent vers une utilisation commerciale plus large. La plateforme StereoCED™ de NeuroOne est conçue pour relever ces défis en tirant parti des systèmes stéréotaxiques robotisés déjà établis dans les salles d'opération neurochirurgicales.
Au lieu de nécessiter des flux de travail spécialisés et des perfusions séquentielles longues, la plateforme StereoCED™ est conçue pour permettre une administration intracrânienne simultanée et multi-trajectoires de médicaments grâce à un flux de travail robotisé rationalisé. Cette approche a le potentiel de réduire considérablement le temps de procédure tout en permettant une administration thérapeutique reproductible et évolutive. Il est important de noter que la plateforme d'administration de médicaments StereoCED™ est actuellement en développement et n'a pas été autorisée ni approuvée par la Food and Drug Administration américaine pour la commercialisation.
Dave Rosa, président et directeur général de NeuroOne, a commenté l'annonce en déclarant : « Les thérapies administrées au cerveau approchent d'un point d'inflexion important. Alors que ces thérapies se dirigent vers la commercialisation, certaines procédures de perfusion intracrânienne durant de 8 à 12 heures pourraient devenir un goulot d'étranglement significatif pour l'adoption commerciale. Nous pensons que les systèmes de santé auront besoin de solutions qui exploitent les flux de travail neurochirurgicaux établis, réduisent considérablement le temps de procédure et soutiennent une administration évolutive dans les hôpitaux. StereoCED™ est conçu en tenant compte de ces besoins, et nous attendons avec impatience la disponibilité de l'appareil pour la recherche et les études cliniques exploratoires d'ici la fin de l'exercice fiscal. »
Les implications de cette annonce sont significatives pour le domaine de l'administration de médicaments au SNC. Les procédures de perfusion actuelles peuvent prendre jusqu'à 12 heures, ce qui pourrait limiter l'adoption de nouvelles thérapies cérébrales lorsqu'elles passeront des essais cliniques à une utilisation généralisée. En réduisant potentiellement le temps de procédure et en utilisant les systèmes robotisés existants, StereoCED™ pourrait aider les hôpitaux à intégrer plus efficacement les thérapies cérébrales avancées, réduisant les coûts et améliorant l'accès des patients. La conception de la plateforme pour une administration simultanée multi-trajectoires pourrait également améliorer la précision de la distribution des médicaments, ce qui est essentiel pour traiter des troubles neurologiques complexes.
NeuroOne est une société de technologies médicales axée sur l'amélioration des soins chirurgicaux pour les troubles neurologiques. La société commercialise une plateforme technologique d'électrodes mini-invasives avec quatre familles de produits approuvées par la FDA : Evo® Électrodes corticales, Evo® Électrodes sEEG, OneRF® Système d'ablation (pour le cerveau) et OneRF® Système d'ablation du nerf trijumeau. Ces solutions visent à réduire les hospitalisations et les interventions chirurgicales tout en améliorant les résultats pour les patients. Au-delà de l'administration de médicaments, NeuroOne mène également des activités de recherche et développement pour l'ablation du nerf basivertébral et les programmes de stimulation de la moelle épinière.
La disponibilité de l'appareil pour la recherche et les études cliniques exploratoires est prévue d'ici la fin de l'exercice fiscal de NeuroOne, marquant une étape potentielle pour le développement de la plateforme. Alors que l'entreprise avance, son succès dépendra des approbations réglementaires et de sa capacité à démontrer que StereoCED™ peut répondre aux besoins d'évolutivité du marché émergent des thérapies pour le SNC.
