NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC), une société en phase clinique spécialisée dans le développement de médicaments antiviraux, a annoncé qu'un essai clinique de phase II de ses gommes orales NV-387 pour le traitement du virus Ebola de Bundibugyo et d'autres virus Ebola devrait commencer prochainement en République démocratique du Congo (RDC). La société a obtenu l'approbation réglementaire de l'agence locale ACOREP et a nommé le professeur Patrick Katoto comme investigateur principal. Les activités préparatoires, y compris la formation du personnel, sont en cours, et le produit médicamenteux NV-387 est déjà disponible en RDC, avec une première administration aux patients prévue dans quelques semaines, sauf obstacles liés à l'épidémie.
NV-387 est un antiviral oral à large spectre conçu pour imiter les caractéristiques de l'hôte nécessaires à l'infection virale. NanoViricides estime que l'administration orale pourrait offrir des avantages significatifs dans les contextes d'épidémie aux ressources limitées par rapport aux traitements nécessitant des perfusions intraveineuses. Cela pourrait être particulièrement impactant en RDC, où les infrastructures de santé peuvent être limitées et où le déploiement rapide des traitements est crucial lors des épidémies d'Ebola.
L'essai est mené avec Om Sai Clinical Research Private Limited comme organisation de recherche sous contrat (CRO) pour cette étude, ainsi que pour l'essai de phase II prévu des gommes orales NV-387 pour le traitement de la variole simienne (Mpox) en RDC. La nomination d'un CRO expérimenté dans la région pourrait aider à rationaliser les opérations de l'essai et à garantir la conformité avec les réglementations locales.
La maladie à virus Ebola est une maladie grave, souvent mortelle chez l'homme, avec des taux de létalité allant de 25 % à 90 % selon l'épidémie et la réponse. L'épidémie actuelle en RDC implique la souche Bundibugyo, qui a un taux de létalité plus faible que la souche Zaïre mais représente toujours une menace importante pour la santé publique. La disponibilité d'un antiviral oral pourrait changer la donne dans la réponse aux épidémies, car il serait plus facile à administrer sur le terrain et pourrait réduire la charge des travailleurs de la santé qui devraient autrement gérer des lignes IV pour les thérapies perfusées.
La technologie de plateforme de NanoViricides, connue sous le nom de classe de candidats médicaments nanoviricides, est basée sur la propriété intellectuelle et le savoir-faire exclusif de TheraCour Pharma, Inc. La société détient des licences exclusives pour plusieurs indications antivirales, y compris les virus Ebola et Marburg. Le développement de NV-387 fait partie d'un pipeline plus large comprenant des candidats pour les infections respiratoires, la variole simienne et d'autres maladies virales.
L'impact potentiel de cet essai s'étend au-delà d'Ebola. En cas de succès, la formulation orale pourrait être réutilisée pour d'autres épidémies virales, en particulier dans les régions où l'accès aux soins de santé est limité. La capacité d'administrer un traitement antiviral par voie orale pourrait également améliorer l'observance des patients et réduire le besoin d'hospitalisation, allégeant ainsi la pression sur les systèmes de santé fragiles.
Cependant, le chemin vers l'approbation réglementaire et une utilisation généralisée reste long et incertain. Comme pour tout développement pharmaceutique, il n'y a aucune garantie que NV-387 démontrera une efficacité et une sécurité suffisantes lors des essais cliniques. La société reconnaît ces risques, notant que des résultats précliniques réussis ne garantissent pas le succès chez l'homme.
Le lancement de cet essai marque une étape importante pour NanoViricides, qui s'est concentrée sur l'avancement de NV-387 vers des essais de phase II chez l'homme. Avec les approbations réglementaires en place et le produit médicamenteux déjà en RDC, la société est prête à commencer à administrer le traitement aux patients dans quelques semaines, à condition que les conditions locales le permettent. Cet essai pourrait fournir des données cruciales sur la sécurité et l'efficacité du médicament dans un contexte d'épidémie réel, offrant potentiellement un nouvel outil dans la lutte contre Ebola.
Pour plus d'informations sur NanoViricides et son pipeline, visitez le site Web de la société à l'adresse https://www.nanoviricides.com. Le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://ibn.fm/uWVTo.
