NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC) a annoncé avoir reçu l'approbation réglementaire de l'agence locale ACOREP en République démocratique du Congo (RDC) pour commencer un essai clinique de phase II de NV-387 en gommes orales comme traitement de l'épidémie actuelle de virus Ebola Bundibugyo et d'autres virus Ebola. La société a engagé Om Sai Clinical Research Private Limited comme organisation de recherche sous contrat, et les préparatifs initiaux de l'essai sont déjà en cours pour accélérer la première dose administrée aux patients. NanoViricides a déclaré que des quantités suffisantes de gommes orales NV-387 pour initier l'essai sont déjà en RDC.
NV-387 est un antiviral à large spectre expérimental conçu pour imiter les caractéristiques de l'hôte dont les virus ont besoin pour l'infection. La formulation orale peut offrir des avantages significatifs dans les contextes d'épidémie à ressources limitées par rapport aux traitements nécessitant une perfusion intraveineuse. La société a cité les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indiquant 4 141 cas confirmés et 1 889 décès confirmés lors de l'épidémie actuelle de virus Ebola Bundibugyo en RDC au 6 août 2026.
Cette approbation marque une étape cruciale pour NanoViricides alors qu'elle fait progresser NV-387 dans les essais cliniques humains. Le candidat médicament principal de la société, NV-387, est développé comme traitement pour de multiples infections virales, notamment le VRS, la COVID-19, le COVID long, la grippe et d'autres infections virales respiratoires, ainsi que le MPOX/variole et la rougeole. La société développe également NV-HHV-1 pour le zona.
La technologie de plateforme de NanoViricides repose sur la technologie nanomédicale TheraCour®, sous licence de TheraCour Pharma, Inc. La société détient une licence mondiale exclusive perpétuelle pour plusieurs médicaments ciblant des mécanismes spécifiques pour le traitement de diverses maladies virales humaines, notamment le VIH/SIDA, l'hépatite B et C, la rage, le virus de l'herpès simplex (HSV-1 et HSV-2), le virus varicelle-zona (VZV), la grippe et la grippe aviaire asiatique, les virus de la dengue, le virus de l'encéphalite japonaise, le virus du Nil occidental, les virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La société a l'intention d'obtenir des licences pour le VRS, les poxvirus et/ou les entérovirus si les recherches initiales s'avèrent concluantes.
L'approbation de l'essai de phase II en RDC est particulièrement significative compte tenu de l'épidémie en cours. Selon l'OMS, le virus Ebola Bundibugyo a causé une morbidité et une mortalité substantielles, et la disponibilité d'un traitement oral pourrait grandement améliorer les résultats pour les patients et les efforts de confinement. Contrairement aux thérapies par perfusion, les gommes orales peuvent être administrées plus facilement dans les zones reculées et nécessitent moins d'infrastructure médicale, ce qui est crucial dans les zones d'épidémie.
NanoViricides a noté que les préparatifs de l'essai sont déjà en cours et que la présence du médicament en RDC indique la volonté de la société de procéder. La sélection d'Om Sai Clinical Research comme OUC souligne l'engagement de la société à mener des essais cliniques rigoureux dans les régions touchées.
Comme pour tout développement de médicament, il existe des risques et incertitudes inhérents. La société a reconnu que le chemin vers l'approbation réglementaire est long et nécessite un capital substantiel. Il n'y a aucune garantie que NV-387 démontrera une efficacité et une sécurité suffisantes lors des essais humains, ni que des résultats concluants en laboratoire se traduiront par un succès clinique. Cependant, l'approbation de cet essai de phase II représente une étape importante dans la lutte contre Ebola et d'autres maladies virales.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de BioMedWire, qui peut être consulté à l'adresse https://ibn.fm/2Pqu0. Pour plus d'informations sur NanoViricides, visitez https://www.nanoviricides.com.
