NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC) a annoncé que le Comité pilier en charge en République Démocratique du Congo (RDC) a approuvé la proposition de la société de mener un essai clinique de Phase II évaluant les gommes orales NV-387 comme traitement de l'épidémie actuelle de virus Ebola Bundibugyo. Cette approbation marque une avancée significative pour le candidat antiviral à large spectre de la société, conçu pour cibler les caractéristiques des cellules hôtes nécessaires aux virus et qui est, à sa connaissance, le seul candidat traitement oral contre Ebola actuellement envisagé pour des tests cliniques.
Les prochaines étapes consistent à obtenir les approbations du Comité national d'éthique de la RDC et de l'agence de réglementation ACOREP avant de lancer l'étude. NanoViricides a noté que les gommes orales NV-387 ont déjà reçu une autorisation en RDC pour un essai de Phase II contre le mpox et sont prêtes à être expédiées. La société estime que la formulation orale pourrait offrir des avantages significatifs dans les contextes d'épidémie aux ressources limitées, où les traitements intraveineux peuvent être difficiles à déployer et à étendre.
NV-387 est le principal candidat médicament de la société, un antiviral à large spectre qu'elle prévoit de développer comme traitement pour le RSV, le COVID, le Long COVID, la grippe et d'autres infections virales respiratoires, ainsi que les infections à MPOX/variole et la rougeole. La technologie de plateforme de la société est basée sur la nanomédecine TheraCour®, qu'elle concède sous licence de TheraCour Pharma, Inc. NanoViricides détient une licence exclusive perpétuelle mondiale pour cette technologie pour plusieurs médicaments dotés de mécanismes de ciblage spécifiques pour le traitement de diverses maladies virales humaines, notamment le VIH/SIDA, les hépatites B et C, la rage, l'herpès simplex, la grippe, la dengue, Ebola/Marburg et certains coronavirus.
L'approbation de l'essai de Phase II contre Ebola est particulièrement importante compte tenu de l'épidémie en cours de virus Ebola Bundibugyo en RDC. L'administration orale de NV-387 pourrait simplifier la logistique et améliorer l'observance des patients par rapport aux thérapies intraveineuses, qui nécessitent une chaîne du froid et du personnel médical formé pour l'administration. Cela pourrait permettre un déploiement plus rapide et plus large du traitement dans les zones reculées, réduisant potentiellement la mortalité et freinant la propagation du virus.
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NanoViricides est une société en phase clinique axée sur la création de nanomatériaux à usage spécial pour la thérapie antivirale. La nouvelle classe de candidats médicaments nanoviricides et la technologie de la société sont basées sur la propriété intellectuelle, la technologie et le savoir-faire exclusif de TheraCour Pharma, Inc. La société a un protocole d'accord avec TheraCour pour le développement de médicaments basés sur ces technologies pour toutes les infections virales.
Comme pour tout effort de développement de médicaments, il ne peut y avoir de garantie à ce stade qu'aucun des candidats pharmaceutiques de la société ne démontrera une efficacité et une sécurité suffisantes pour le développement clinique humain ou ne débouchera sur un produit pharmaceutique réussi.
