NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) a annoncé que son candidat médicament antiviral en phase clinique NV-387 a obtenu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la rougeole. Cette désignation offre des incitations potentielles, notamment des crédits d'impôt, des exonérations de frais et une exclusivité commerciale, ce qui peut soutenir considérablement le développement et la voie réglementaire du médicament.
NV-387 est un candidat antiviral à large spectre qui a démontré une activité in vivo contre la rougeole. La société développe NV-387 pour faire face à la recrudescence mondiale des épidémies de rougeole, une maladie virale très contagieuse pouvant entraîner des complications graves et la mort, surtout chez les enfants. La désignation de médicament orphelin reconnaît le potentiel de NV-387 à combler un besoin médical non satisfait critique dans le traitement de la rougeole.
Selon le communiqué de presse, la société a indiqué que cette désignation soutient l'avancement réglementaire de NV-387. Cette désignation fait partie d'une stratégie visant à accélérer le développement de médicaments pour les maladies rares ou les affections touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis. La rougeole, bien que évitable par la vaccination, continue de provoquer des épidémies dans le monde entier en raison des lacunes de couverture vaccinale, rendant le besoin de traitements efficaces plus urgent.
NanoViricides est une société en phase clinique qui crée des nanomatériaux à usage spécial pour la thérapie antivirale. Son principal candidat médicament, NV-387, est un antiviral à large spectre unique que la société prévoit de développer comme traitement pour le VRS, la COVID-19, la COVID longue, la grippe et d'autres infections virales respiratoires. Au-delà de la rougeole, NV-387 a également montré une efficacité dans des modèles animaux pour la variole du singe (MPox) et la variole.
NV-387 a terminé avec succès un essai clinique de phase I chez des volontaires sains sans effets indésirables signalés. La société se concentre actuellement sur l'avancement de NV-387 vers des essais cliniques de phase II. La désignation de médicament orphelin peut faciliter ce processus en offrant un soutien réglementaire et des incitations financières.
En plus de NV-387, NanoViricides développe NV-HHV-1 pour le traitement de toutes les infections herpétiques, y compris le HSV-1 (boutons de fièvre), le HSV-2 (ulcères génitaux), le VZV (zona) et la varicelle. Cependant, la société ne peut pas prévoir une date exacte pour le dépôt d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour l'un de ses médicaments en raison de la dépendance vis-à-vis de collaborateurs et consultants externes.
Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NanoViricides sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NNVC. Pour plus d'informations sur NanoViricides, visitez le site Web de la société à www.nanoviricides.com.
La désignation de médicament orphelin pour NV-387 marque une étape importante pour NanoViricides et souligne le potentiel des antiviraux à large spectre pour faire face aux menaces virales émergentes. Alors que les épidémies mondiales de rougeole continuent d'augmenter, le développement de traitements efficaces reste une priorité de santé publique.
