NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC) a annoncé l'avancement continu de son candidat antiviral à large spectre NV-387 vers le développement clinique de phase II pour la variole simienne en République démocratique du Congo, où l'approbation réglementaire pour l'essai a déjà été obtenue. Cette mise à jour faisait partie du rapport trimestriel de la société pour la période close le 31 mars 2026, comme détaillé dans un communiqué de presse.
La société a également présenté les progrès de sa stratégie réglementaire axée d'abord sur les médicaments orphelins, notamment la désignation de médicament orphelin par la FDA pour la rougeole obtenue après la fin du trimestre et des demandes supplémentaires ciblant la variole simienne et la variole. Cette approche positionne NV-387 comme un traitement potentiel pour plusieurs maladies virales, notamment le VRS, la COVID-19, la COVID longue, la grippe et autres infections virales respiratoires, ainsi que la variole simienne, la variole et la rougeole.
NV-387 est le principal candidat médicament dans le pipeline de NanoViricides. La société développe également NV-CoV-2 (API NV-387) pour la COVID-19, qui n'encapsule pas le remdésivir, et NV-CoV-2-R, qui encapsule le remdésivir dans ses micelles polymériques. La société estime que, puisque le remdésivir est déjà approuvé par la FDA, le candidat NV-CoV-2-R est susceptible d'être approuvable si la sécurité est comparable. Le remdésivir est développé par Gilead.
Au-delà de ces candidats, NanoViricides développe des médicaments contre un certain nombre de maladies virales, notamment l'herpès oral et génital, les maladies virales de l'œil telles que la KCE et la kératite herpétique, la grippe porcine H1N1, la grippe aviaire H5N1, la grippe saisonnière, le VIH, l'hépatite C, la rage, la dengue et le virus Ebola. La technologie de plateforme de la société repose sur la technologie nanomédicale TheraCour, sous licence de TheraCour Pharma, Inc.
Les implications de cette nouvelle sont significatives pour l'industrie pharmaceutique et la santé publique mondiale. Un antiviral à large spectre réussi comme NV-387 pourrait répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans des régions comme la République démocratique du Congo, où des épidémies de variole simienne se sont produites. Les désignations de médicament orphelin offrent des incitations au développement, accélérant potentiellement la disponibilité de traitements pour les maladies rares. Les progrès de la société soulignent également le potentiel des approches nanomédicales dans la thérapie antivirale.
NanoViricides détient une licence perpétuelle exclusive mondiale pour la technologie TheraCour pour plusieurs médicaments avec des mécanismes de ciblage spécifiques pour les maladies virales humaines, notamment le VIH/SIDA, les hépatites B et C, la rage, le virus de l'herpès simplex, le virus varicelle-zona, la grippe, les virus de la dengue, l'encéphalite japonaise, le virus du Nil occidental, les virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La société a l'intention d'obtenir des licences pour le VRS, les poxvirus et/ou les entérovirus si les recherches initiales sont concluantes.
Comme pour tout développement de médicament, le chemin vers un développement pharmaceutique typique est extrêmement long et nécessite des capitaux importants. Il n'y a aucune garantie qu'aucun des candidats pharmaceutiques de la société fera preuve d'une efficacité et d'une sécurité suffisantes pour le développement clinique humain ou mènera à un produit réussi.
Pour plus d'informations, visitez la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NNVC. Le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://ibn.fm/osO0q.
