Lantern Pharma (NASDAQ : LTRN) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine n'a soulevé aucune objection aux modifications proposées du protocole pour l'essai de phase 2 HARMONIC en cours, qui évalue le LP-300 chez les non-fumeurs atteints d'un adénocarcinome pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) avancé. La réponse écrite de la FDA à la demande de réunion de type C de la société offre une voie réglementaire plus claire pour le programme, notamment une stratégie axée sur la population de non-fumeurs présentant la mutation EGFR exon 21 L858R, où les données émergentes suggèrent que le LP-300 pourrait apporter un bénéfice différencié en association avec la chimiothérapie standard après échec du traitement par inhibiteurs de kinases.
L'essai HARMONIC est une étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant le LP-300 en association avec une chimiothérapie standard par rapport à la chimiothérapie seule chez des patients non-fumeurs atteints d'un adénocarcinome pulmonaire avancé en rechute après un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK). Le soutien de la FDA aux modifications pourrait accélérer le développement du LP-300, un analogue du cisplatine/éthacraplatine, répondant potentiellement à un besoin non satisfait dans ce sous-groupe spécifique de patients. Les non-fumeurs atteints de CBNPC ont souvent des profils moléculaires distincts, notamment des mutations de l'EGFR, et peuvent répondre différemment aux thérapies par rapport aux fumeurs.
Cette nouvelle est significative pour la communauté du cancer du poumon, car elle met en lumière une approche d'oncologie de précision ciblant une population génétiquement définie. Pour les patients présentant la mutation EGFR exon 21 L858R qui ont progressé sous ITK, les options thérapeutiques sont limitées. La combinaison du LP-300 avec la chimiothérapie pourrait offrir une nouvelle voie thérapeutique. La clarté réglementaire de la FDA réduit les risques du programme et accélère son développement clinique, ce qui pourrait avoir un impact sur la pratique clinique si l'essai s'avère concluant.
Lantern Pharma est une société d'oncologie de précision en phase clinique qui exploite l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique via sa plateforme propriétaire RADR pour transformer le développement de thérapies anticancéreuses. Le pipeline de la société comprend LP-184, LP-284 et LP-300. De plus, la plateforme withZeta.ai de Lantern, un co-scientifique IA multi-agent, est désormais disponible commercialement en tant que plateforme de recherche par abonnement, représentant une nouvelle source de revenus. Lantern exploite un centre d'excellence en IA à Bengaluru, en Inde, et a son siège social à Dallas, au Texas.
Pour plus d'informations, visitez la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/LTRN. Le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://ibn.fm/Rxklm.
