NEW YORK, NY — B2i Digital, Inc. a annoncé que Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (NASDAQ : LABT) est sa nouvelle société vedette, une démarche qui fera découvrir à un public plus large d'investisseurs le travail de cette entreprise de biotechnologie en phase clinique sur une nouvelle classe d'antimicrobiens. La société, basée à Sarasota, en Floride, développe la classe Bisphosphocin®, un groupe d'antimicrobiens à large spectre et à action rapide conçus pour lutter contre les maladies infectieuses et les souches bactériennes résistantes aux antibiotiques.
David Shapiro, directeur général de B2i Digital, a souligné l'importance de l'approche de Lakewood-Amedex. « La résistance aux antimicrobiens ne cesse de réduire la liste des médicaments qui fonctionnent encore contre tous les agents pathogènes, et les composés qui les remplacent sont pour la plupart des variations de mécanismes que les bactéries ont déjà appris à vaincre », a-t-il déclaré. « Lakewood-Amedex a passé des années sur une classe de composés qui perturbent physiquement la membrane bactérienne, et lors de travaux en laboratoire, le Nu-3 a démontré une barrière élevée à la résistance. La société prépare un essai de phase 2a sur les ulcères du pied diabétique infectés avec l'un des cliniciens les plus respectés du domaine comme président de l'étude, ce qui en fait une société que les investisseurs devraient rencontrer tôt. »
La collaboration avec B2i Digital offre à Lakewood-Amedex une plateforme pour expliquer sa science et ses prochaines étapes à un réseau plus large de participants au marché, tant particuliers qu'institutionnels. Kelvin Cooper, Ph.D., directeur général de Lakewood-Amedex, a déclaré : « Notre objectif est d'amener la classe Bisphosphocin® en clinique et de générer les données de preuve de concept qui définiront son potentiel dans les ulcères du pied diabétique infectés. Travailler avec B2i Digital nous donne l'occasion d'expliquer cette science et les étapes à venir à un groupe d'investisseurs beaucoup plus large que ce qu'une société à notre stade atteindrait normalement. »
Les composés Bisphosphocin® sont de petits dérivés nucléotidiques qui déstabilisent la membrane cellulaire bactérienne de manière dépendante du pH et de la concentration, agissant généralement en une minute après exposition. Ce mécanisme physique est essentiel au potentiel du médicament ; la société rapporte que le Nu-3 n'a pas induit de résistance lors d'une expérience de passage en série et a montré une activité in vitro à large spectre contre des bactéries portant divers mécanismes de résistance. Le Nu-3, le candidat principal, est une formulation de gel topique ciblant les ulcères du pied diabétique infectés (UPDI), une affection à fort impact mondial. L'Organisation mondiale de la santé estime que 830 millions de personnes vivent avec le diabète, dont environ un tiers développera un ulcère du pied diabétique, et environ la moitié de ces ulcères deviendront infectés. De plus, 15 à 20 % des cas infectés impliquent des agents pathogènes résistants, principalement le SARM.
Lakewood-Amedex finalise les préparatifs d'un essai de phase 2a de preuve de concept pour évaluer la sécurité et l'efficacité du gel topique Nu-3 à des concentrations de 2 %, 5 % et 10 % chez des patients souffrant d'ulcères du pied diabétique infectés. L'étude est destinée à soutenir le passage à un essai de phase 2b plus vaste. En juin, David G. Armstrong, DPM, M.D., Ph.D., professeur distingué de chirurgie et de neurochirurgie à la Keck School of Medicine de l'USC, a accepté le poste de président de l'étude et servira également de conseiller scientifique pour le programme UPDI. La sélection des doses repose sur un dossier préclinique rapporté en juillet, dans lequel le Nu-3 a été bien toléré lors d'une étude de sécurité exigée par la FDA à des niveaux de dose nettement supérieurs à ceux prévus pour la phase 2a, avec une exposition systémique très faible et aucune inhibition de la cicatrisation.
La société détient un portefeuille de propriété intellectuelle de 72 brevets délivrés et 29 demandes en instance, couvrant la composition de matière de la classe Bisphosphocin®, les formulations de Nu-3, les brevets d'utilisation et les brevets de procédé. Les dépôts principaux courent jusqu'en 2038, avec des demandes récentes allant jusqu'en 2044. Lakewood-Amedex a commencé à être cotée sur le Nasdaq Capital Market sous le symbole LABT suite à une cotation directe en avril 2026.
Le profil de Lakewood-Amedex en tant que société vedette de B2i Digital sera bientôt disponible sur https://b2idigital.com/featured-companies. Ce partenariat souligne l'intérêt croissant pour les nouvelles approches antimicrobiennes alors que la résistance aux antibiotiques devient une menace mondiale de plus en plus urgente pour la santé.
