Helix BioPharma Corp. (TSX : HBP, OTC PINK : HBPCF, FRANCFORT : HBP0), une société d'oncologie en phase clinique axée sur le développement de thérapies pour des cancers difficiles à traiter, a annoncé aujourd'hui la nomination de Markus Loeffler, MD, MBA, au poste de directeur médical (CMO). Le Dr Loeffler apporte plus de trois décennies de leadership dans le développement de médicaments en oncologie, notamment une expérience avec les petites molécules, les produits biologiques, les conjugués anticorps-médicaments, les produits radiopharmaceutiques et les immunothérapies, depuis les premiers stades cliniques jusqu'à la phase III et l'approbation réglementaire.
Cette nomination intervient alors que Helix se prépare à entrer dans une phase de développement clinique davantage axée sur l'exécution, avec plusieurs programmes approchant des étapes réglementaires et cliniques clés. En tant que CMO, le Dr Loeffler dirigera la stratégie et l'exécution des programmes cliniques de Helix, y compris l'évaluation prévue de phase Ib/II de L-DOS47 en association avec le pembrolizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de première ligne. Il guidera également LEUMUNA™ vers le développement clinique pour la rechute de leucémie après une greffe allogénique de cellules souches.
« J'ai eu le privilège de travailler avec Markus auparavant, et j'ai vu de mes propres yeux sa capacité à traduire la science innovante en programmes de développement clinique bien exécutés », a déclaré Thomas Mehrling, MD, PhD, président-directeur général de Helix. « C'est un leader exceptionnel du développement clinique avec un solide bilan dans l'avancement de thérapies oncologiques innovantes tout au long du parcours de développement. Son expertise sera déterminante alors que nous faisons progresser L-DOS47 vers sa prochaine étape de développement clinique et que nous préparons LEUMUNA à entrer en clinique. »
La carrière du Dr Loeffler comprend des postes de direction en développement clinique et de directeur médical chez Roche, Advanced Accelerator Applications, Mundipharma, NH TherAguix, Corbus Pharmaceuticals et SK Life Science. Notamment, il a dirigé le programme clinique pivotal de phase III pour Lutathera®, qui a ensuite été approuvé pour le traitement de certaines tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques.
« Je suis ravi de rejoindre Helix à un moment aussi important de son évolution », a déclaré le Dr Loeffler. « Le pipeline de la société combine de solides fondations scientifiques avec des opportunités claires de développement clinique. Je suis particulièrement enthousiaste à l'idée de faire progresser L-DOS47 en association avec l'inhibition des points de contrôle immunitaire et d'amener LEUMUNA vers sa première évaluation clinique. Je me réjouis de travailler aux côtés de l'équipe pour traduire ces programmes en de nouvelles options de traitement significatives pour les patients atteints de cancers difficiles à traiter. »
Le pipeline de Helix BioPharma est mené par L-DOS47, un conjugué anticorps-enzyme en phase clinique développé comme thérapie combinée pour le cancer du poumon non à petites cellules. D'autres candidats incluent LEUMUNA, un modulateur oral des points de contrôle immunitaire pré-IND pour la rechute de leucémie post-greffe, et GEMCEDA, une prodrogue de gemcitabine pré-IND pour les tumeurs solides avancées.
Les actions ordinaires de la société sont cotées à la Bourse de Toronto (TSX : HBP), cotées sur le marché OTC Pink (HBPCF) et cotées à la Bourse de Francfort (FWB : HBP0). Pour plus d'informations, visitez https://www.helixbiopharma.com/.
Cette nomination est significative alors que Helix fait progresser ses programmes cliniques vers des étapes clés. L'ajout du Dr Loeffler, avec son expérience approfondie dans le développement de médicaments en oncologie, devrait renforcer la capacité de la société à exécuter sa stratégie clinique et potentiellement apporter de nouvelles options de traitement aux patients atteints de cancers difficiles à traiter. L'essai prévu de phase Ib/II de L-DOS47 en association avec le pembrolizumab représente une étape critique dans l'évaluation d'une nouvelle approche pour le CPNPC de première ligne, tandis que LEUMUNA pourrait répondre à un besoin non satisfait dans la rechute de leucémie post-greffe. Ces développements soulignent l'engagement de Helix à faire progresser des thérapies innovantes pour des populations de patients mal desservies.
Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué impliquent des risques et des incertitudes, notamment ceux liés à la capacité de la société à tirer parti des avantages potentiels de la nomination et à l'exécution réussie de ses programmes cliniques. Pour plus d'informations, reportez-vous aux rapports périodiques de la société sur SEDAR+ à www.sedarplus.ca.
