GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des immunothérapies et des vaccins, a mis en lumière aujourd'hui le positionnement stratégique de son actif oncologique Gedeptin® (Ad/PNP) dans le contexte de l'accélération des investissements de l'industrie dans les thérapies anticancéreuses in vivo de nouvelle génération. La société estime que Gedeptin est particulièrement bien placé pour relever le défi central des tumeurs immunologiquement « froides » qui limitent l'efficacité des modalités thérapeutiques les plus avancées.
Les récentes transactions et investissements de premier plan dans le secteur biopharmaceutique soulignent un intérêt croissant pour les thérapies conçues pour simplifier l'administration, améliorer l'évolutivité et étendre la portée thérapeutique. À mesure que ces approches progressent, la capacité à modifier positivement l'environnement tumoral local est considérée comme un déterminant critique du succès clinique. Gedeptin, une thérapie prodrogue enzymatique dirigée par un gène (GDEPT) administrée par voie intratumorale, est conçue pour détruire directement les cellules tumorales proliférantes et non proliférantes au sein de la tumeur traitée, tout en démontrant une forte activité de voisinage grâce à la diffusion de l'agent cytotoxique généré in situ dans les cellules tumorales environnantes.
Des expériences précliniques in vivo ont montré que le traitement par Gedeptin est additif ou synergique avec les agents de blocage des points de contrôle. Des études sur des modèles précliniques in vivo de métastases tumorales ont démontré que le traitement d'une seule lésion peut sensibiliser de manière robuste les tumeurs aux inhibiteurs de points de contrôle. Cet effet est probablement obtenu en détruisant le tissu tumoral, y compris le microenvironnement tumoral, en exposant les néoantigènes et en renforçant la réponse immunitaire et l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI) au niveau de lésions distantes non traitées. Ce double mécanisme — cytotoxicité localisée combinée à une réponse immunitaire renforcée — a le potentiel d'offrir une approche thérapeutique améliorée pour traiter les maladies métastatiques à tumeurs solides.
GeoVax a généré des données précliniques, cliniques et translationnelles soutenant la capacité de Gedeptin à induire une mort cellulaire tumorale localisée contre les tumeurs proliférantes et non proliférantes tout en minimisant la toxicité systémique, et à potentiellement améliorer les taux de réponse lorsqu'il est combiné avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Alors que les inhibiteurs de points de contrôle continuent de progresser vers des paradigmes de traitement plus précoces, y compris les contextes néoadjuvants et de première ligne, le besoin d'approches complémentaires qui améliorent les taux de réponse devient de plus en plus évident.
La société fait progresser Gedeptin en combinaison avec une inhibition des points de contrôle dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 prévu en thérapie de première ligne pour le cancer de la tête et du cou, avec d'autres indications de tumeurs solides en cours d'évaluation. « Les inhibiteurs de points de contrôle ont transformé les soins contre le cancer, mais de nombreux patients n'obtiennent toujours pas de réponses durables », a déclaré Kelly T. McKee, M.D., directeur médical de GeoVax. « Nous pensons que Gedeptin est bien positionné en tant que plateforme de combinaison conçue pour améliorer la réponse thérapeutique à travers les inhibiteurs de points de contrôle et d'autres modalités oncologiques émergentes. »
Gedeptin a reçu la désignation de médicament orphelin pour les cancers de la bouche et du pharynx. La société continue d'évaluer des partenariats et des collaborations stratégiques pour faire progresser le développement clinique et la commercialisation potentielle des thérapies combinées à base de Gedeptin. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.
