GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des vaccins et des immunothérapies contre des maladies infectieuses à fort impact et des cancers solides, a annoncé le 14 septembre 2026 avoir conclu un protocole d'accord avec la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) afin d'utiliser le Réseau de laboratoires centralisés du CEPI pour son étude pivot de phase 3 d'immunobridging prévue pour GEO-MVA, son candidat vaccin à base de MVA ciblant la mpox et la variole.
L'accord donne à GeoVax accès à des tests de laboratoire indépendants utilisant des dosages standardisés et des procédures de rapport établies par l'infrastructure mondiale de laboratoires du CEPI. Le réseau du CEPI est le plus grand groupe mondial de laboratoires dédié à l'harmonisation de l'évaluation immunologique des vaccins en développement contre les maladies infectieuses à potentiel épidémique et pandémique. En faisant évaluer les échantillons d'essais cliniques par les scientifiques du réseau selon les mêmes méthodes et des dosages validés, la possibilité de variabilité dans les résultats des essais est minimisée, aidant ainsi les chercheurs et les régulateurs à évaluer de manière cohérente la performance des vaccins.
GeoVax prévoit de lancer son étude pivot de phase 3 d'immunobridging d'environ 500 participants au quatrième trimestre 2026, avec des résultats attendus à la mi-2027. L'étude est conçue pour comparer les réponses immunitaires générées par GEO-MVA à celles générées par le comparateur MVA-BN homologué, conformément aux conseils scientifiques de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
« Une évaluation indépendante est une étape importante pour renforcer la confiance dans GEO-MVA auprès des régulateurs, des organisations de santé publique, des gouvernements et des partenaires stratégiques potentiels », a déclaré David Dodd, président et directeur général de GeoVax. « Notre accord avec le CEPI nous donne accès à un réseau mondial de laboratoires hautement respecté, capable de tester et de caractériser les réponses immunitaires associées à GEO-MVA. »
M. Dodd a poursuivi : « Mais l'objectif plus large dépasse le développement d'un autre vaccin contre la mpox. La communauté mondiale de préparation a besoin d'un approvisionnement résilient en MVA. Nous pensons que les données produites par le réseau du CEPI pourraient ouvrir la voie à une source d'approvisionnement supplémentaire qualifiée en vaccin contre la mpox si nous réussissons les tests et l'homologation, réduisant la dépendance à une seule infrastructure de fabrication et permettant finalement une capacité de production pouvant être déployée plus près des populations qu'elle est destinée à protéger. »
En vertu de l'accord, les échantillons cliniques fournis par GeoVax seront évalués par le Réseau de laboratoires centralisés du CEPI à l'aide de dosages spécifiques aux orthopoxvirus, la famille de virus à laquelle appartiennent la mpox et la variole. La nature indépendante des tests est particulièrement importante alors que GeoVax fait progresser GEO-MVA vers son étude pivot de phase 3. Les résultats générés par le réseau de laboratoires du CEPI fourniront des données immunologiques standardisées et générées de manière indépendante qui éclaireront le développement clinique en cours de GeoVax et ses futures interactions réglementaires.
« Le Réseau de laboratoires centralisés du CEPI a été mis en place pendant la pandémie de COVID-19 pour aider à réduire les différences de tests cliniques qui peuvent émerger d'un examen de laboratoire indépendant, afin de garantir plutôt un accès facile et un alignement sur des données clés pouvant soutenir les approbations de vaccins », a déclaré le Dr Amy Shurtleff, directrice du département de recherche et d'innovation en laboratoire du CEPI. « Il s'est rapidement développé depuis, avec des développeurs de vaccins du monde entier utilisant le service pour évaluer des milliers de leurs échantillons produits lors d'essais de candidats vaccins prometteurs contre d'autres agents pathogènes mortels, y compris la mpox. Notre nouvel accord avec GeoVax permet à l'entreprise d'accéder à des outils de test de la mpox validés et de haute qualité qui pourraient accélérer le développement de son vaccin prometteur GEO-MVA contre la mpox et donner au monde d'autres options pour lutter contre cette maladie récurrente et dangereuse. »
L'accord fournit également un cadre dans lequel le CEPI peut partager des résumés anonymisés des résultats des tests d'échantillons avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS), Gavi, l'Alliance du Vaccin et d'autres, afin de poursuivre la mission du CEPI de transformer la réponse mondiale aux menaces épidémiques et pandémiques. GeoVax couvrira l'intégralité des coûts de test associés à la recherche menée par le Réseau de laboratoires centralisés du CEPI. Le CEPI n'a pas fourni de financement spécifique pour le développement de GEO-MVA.
Les récentes flambées mondiales de mpox ont souligné les risques d'un approvisionnement contraint en vaccins et l'importance d'élargir la capacité de production de vaccins à base de MVA. GeoVax estime qu'une préparation durable exigera de plus en plus non seulement des stocks adéquats de vaccins, mais aussi de multiples sources qualifiées d'approvisionnement et une capacité de fabrication capable de servir différentes régions du monde. GEO-MVA est développé pour élargir l'accès mondial à l'approvisionnement en vaccin MVA, à des capacités de production évolutives et à une voie réglementaire efficace en capital. La société estime que GEO-MVA a le potentiel de devenir un actif stratégique important de préparation en fournissant aux gouvernements et aux organisations internationales de santé publique une source supplémentaire et fiable de vaccin MVA pour soutenir la biosécurité et la préparation aux orthopoxvirus.
Le CEPI est un partenariat innovant entre des organisations publiques, privées, philanthropiques et de la société civile. Sa mission est d'accélérer le développement de vaccins et d'autres contre-mesures biologiques contre les menaces épidémiques et pandémiques afin qu'ils soient accessibles à toutes les personnes qui en ont besoin. Au cœur du plan du CEPI pour vaincre les pandémies se trouve la « Mission des 100 jours » visant à développer des vaccins sûrs, efficaces et accessibles contre de nouvelles menaces en seulement 100 jours. Le CEPI cherche à obtenir 2,5 milliards de dollars pour exécuter CEPI 3.0, sa stratégie 2027-2031 qui réduira systématiquement la probabilité, l'impact et le coût des épidémies et des pandémies en faisant progresser la Mission des 100 jours vers une réalité opérationnelle. Pour en savoir plus, visitez CEPI.net.
Le Réseau de laboratoires centralisés se concentre sur l'évaluation des vaccins contre la liste prioritaire d'agents pathogènes du CEPI, notamment Lassa, Nipah, mpox, MERS, Ebola, Chikungunya, la fièvre de la Vallée du Rift et COVID-19. Les membres du laboratoire soutiennent également les tests de vaccins contre d'autres menaces virales à potentiel épidémique ou pandémique, comme Marburg, et sont en attente pour aider à accélérer l'évaluation de candidats vaccins contre une maladie X - un agent pathogène nouveau ou encore non identifié. À ce jour, le réseau a servi plus de 60 développeurs de vaccins pour évaluer leurs candidats vaccins à tous les stades de développement, traitant plus de 120 000 échantillons. Depuis son lancement en 2020, le CEPI a fourni jusqu'à 59 millions de dollars américains pour financer le renforcement des capacités et collecter des données d'immunogénicité dans le réseau. Les données produites par les membres du réseau sont renvoyées au développeur du vaccin. Ni le CEPI ni le laboratoire qui a évalué les échantillons ne possèdent les données.
GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.
